CLONAGIN 0,25 - 0,5 - 1 - 2 / gotas

Principio Activo: clonazepam,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

CLONAGIN 0,25: cada comprimido birranurado contiene: clonazepam 0,25mg. CLONAGIN 0,5: cada comprimido birranurado contiene: clonazepam 0,5mg. CLONAGIN 1: cada comprimido birranurado contiene: clonazepam 1mg. CLONAGIN 2: cada comprimido birranurado contiene: clonazepam 2mg. CLONAGIN (Gotas): cada ml contiene: clonazepam 2,5mg. 1ml = 25 gotas.

CLONAGIN 0,25: 60 comprimidos birranurados. CLONAGIN 0,5: 30, 50 y 60 comprimidos birranurados. CLONAGIN 1: 30 y 60 comprimidos birranurados. CLONAGIN 2: 30, 50 y 60 comprimidos birranurados. CLONAGIN (gotas): frasco gotero de 20ml.

Trastornos de ansiedad: trastorno de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. Ausencia (petit mal) refractaria a succinimidas. Síndrome de Lennox-Gastaut (variante del petit mal), como monoterapia o como terapia coadyuvante. Crisis aquinéticas y mioclónicas. Espasmos infantiles (síndrome de West), como fármaco de segunda elección.

La dosis debe adecuarse individualmente en función de la respuesta clínica y la tolerancia de cada paciente. En los casos nuevos y no refractarios al tratamiento, es recomendable comenzar con dosis bajas y elevar progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada. Trastornos epilépticos: adultos: dosis inicial:se recomienda no superar los 1,5mg/día repartidos en tres tomas. La dosis puede incrementarse de 0,5-1mg cada 3 días hasta lograr el control de las crisis o hasta que la aparición de efectos adversos impida incrementos posteriores. La dosis de mantenimiento debe ser determinada individualmente para cada paciente en función de la respuesta y la tolerancia. Dosis máxima recomendada:20mg/día. Niños de hasta 10 años de edad (o hasta 30kg de peso): dosis inicial:0,01-0,03mg/kg/día sin exceder los 0,05mg/kg/día en dos o tres tomas. El incremento de la dosis no debe exceder de 0,25 a 0,5mg cada 3 días hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 0,1-0,2mg/kg/día, o menor si con ésta se lograra el control de las crisis, o la aparición de efectos adversos impidiera incrementos posteriores. Cuando sea posible la dosis deberá dividirse en tres tomas iguales, o bien deberá administrarse la mayor dosis antes de acostarse, a fin de minimizar la somnolencia diurna. Para un mejor ajuste de la dosis en este grupo etario se recomienda el empleo de CLONAGIN Gotas. Las gotas deben diluirse en agua, té o jugos de fruta en una cuchara y se tomará de la misma. No dosificar directamente en la boca. Niños de 10 a 16 años (o con peso >30kg): dosis inicial:1-2mg/día. Dosis de mantenimiento:1,5-3mg/día fraccionados en dos o tres tomas. Trastornos de pánico con o sin agorafobia: CLONAGIN comprimidos: se recomienda una dosis inicial de 0,25mg, dos veces por día. La dosis puede ser incrementada a 1mg/día luego de tres días. En ensayos clínicos ésta ha resultado ser la dosis óptima en la mayoría de los pacientes; no obstante, en algunos pacientes pueden ser adecuadas dosis de hasta 4mg/día. En tales casos la dosis puede incrementarse de 0,125 a 0,25mg (2 veces por día) cada tres días, hasta lograr el control de las crisis o hasta la aparición de efectos adversos que impidan incrementos posteriores. No se ha determinado la duración del tratamiento. Por lo tanto, en caso de prescribirse CLONAGIN durante períodos prolongados deberá reevaluarse periódicamente la utilidad del fármaco en forma individual de acuerdo con la respuesta de cada paciente. No hay evidencia clínica con clonazepam en trastornos de pánico en menores de 18 años. Uso en ancianos o debilitados, pacientes con insuficiencia renal o hepática: el producto debe administrarse con precaución en pacientes con función renal o hepática disminuida, debido al riesgo de acumulación de clonazepam o sus metabolitos, requiriéndose en estos casos una reducción de la dosis. Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos depresivos centrales. La dosis diaria inicial no debe exceder los 0,5mg/día divididos en 3 o 4 tomas. El tratamiento con CLONAGIN, como con cualquier otro antiepiléptico, no deberá suspenderse en forma abrupta. La discontinuación del tratamiento deberá realizarse gradualmente (por ej., 0,125mg cada 3 días).

Hipersensibilidad conocida al clonazepam u otras benzodiazepinas, o a cualquiera de los componentes de la formulación. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, pudiendo administrarse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto adecuadamente tratados. Miastenia gravis. Pacientes alcohólicos o droga-dependientes. Insuficiencia respiratoria. Pacientes con evidencia bioquímica o clínica de enfermedad hepática severa.

Los efectos adversos más frecuentemente observados se asocian con la depresión del SNC: somnolencia, ataxia, trastornos de comportamiento. Con menor frecuencia se han reportado: psiquiátricos:obnubilación, trastornos en la concentración, depresión, amnesia anterógrada, insomnio, confusión, alucinaciones, histeria, aumento o disminución de la libido, psicosis, intentos suicidas (con mayor probabilidad en pacientes con historia de trastornos psiquiátricos). Se han observado las siguientes reacciones paradojales: excitación, irritabilidad, comportamiento agresivo, agitación, nerviosismo, ansiedad, hostilidad, trastornos del sueño, pesadillas (especialmente en niños y ancianos). Neurológicos: temblor, vértigo, mareos, cefaleas, disartria, dificultad en el habla, visión borrosa, nistagmo, diplopía, depresión respiratoria, movimientos oculares anormales, hipotonía, hemiparesia, afonía, movimientos coreiformes, disdiadococinesia. Respiratorios:hipersecreción de las vías respiratorias altas, rinorrea, congestión torácica, disnea. Gastrointestinales:anorexia, dolor abdominal o epigástrico, constipación, diarrea, náuseas, sequedad bucal, lengua saburral, encopresis, gastritis, aumento del apetito, llagas en encías. Genitourinarios:disuria, nocturia, retención urinaria, enuresis. Cardiovasculares:palpitaciones. Musculoesqueléticos:mialgia, debilidad muscular. Hematopoyéticos:anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia. Dermatológicos: alopecia pasajera, rash cutáneo, urticaria, edema facial y de tobillo, hirsutismo. Hepáticos:hepatomegalia, elevación transitoria de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina. Otros:deshidratación, fiebre, linfadenopatía, pérdida o ganancia de peso, deterioro general.