CERAZETTE®

1615 | Laboratorio MSD ARGENTINA

Descripción

Principio Activo: desogestrel,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Composición

Cada comprimido recubierto contiene: Desogestrel 75 mcg. Excipientes: Almidón de maíz 6,50 mg. Povidona 1,95 mg. Alfa-tocoferol 0,08 mg. Ácido esteárico 0,65 mg. Dióxido de silicio coloidal 0,65 mg. Lactosa monohidrato 65,00 mg. Hipromelosa 0,75 mg. Macrogol 400 0,15 mg. Dióxido de titanio 0,11 mg. Talco 0,19 mg.

Presentación

Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.

Indicaciones

Anticoncepción Hormonal.

Dosificación

Cómo se toma Cerazette: Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos los días, aproximadamente a la misma hora, con la cantidad de líquido necesaria. Se debe tomar un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada envase nuevo se inicia inmediatamente después de terminar el envase anterior. Cómo se inicia Cerazette: Sin uso anterior de anticoncepción hormonal [durante el mes precedente]: La ingesta de comprimidos debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (el día 1 es el primer día de menstruación). Se puede comenzar los días 2 - 5, pero en el primer ciclo se recomienda el uso de un método de barrera durante los primeros 7 días en que se ingieren los comprimidos. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): La mujer deberá empezar con Cerazette preferentemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene las sustancias activas), o el día de la extracción del anillo vaginal o parche. En estos casos, no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. La mujer también puede comenzar como máximo al día siguiente del intervalo usual sin uso de comprimidos, parche, anillo o de comprimidos placebo de su anticonceptivo hormonal combinado anterior, pero durante los primeros 7 días de ingesta de comprimidos se recomienda el uso de un método de barrera. Cambio de un método con progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante o de un sistema intrauterino con liberación de progestágeno [SIU]): La mujer puede comenzar cualquier día cuando cambia de la minipíldora (en el caso de un implante o del SIU el día de su extracción, en el caso de inyectable, cuando debería administrarse la siguiente inyección); no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. Luego de un aborto espontáneo en el primer trimestre: Luego de un aborto espontáneo en el primer trimestre, se recomienda comenzar inmediatamente; no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. Luego del parto o de un aborto espontáneo en el segundo trimestre: Para mujeres en período de lactancia, ver Embarazo y Lactancia. Se deberá recomendar a la mujer que comience el día 21 a 28 después del parto o de un aborto espontáneo en el segundo trimestre. Cuando el inicio de la ingesta sea posterior, se le deberá recomendar que utilice además un método de barrera durante los primeros 7 días de la ingesta de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, se deberá excluir la posibilidad de un embarazo antes del inicio real del uso de Cerazette o la mujer debe esperar hasta su primera menstruación. Cómo proceder en caso de olvido de toma de comprimidos: La protección anticonceptiva puede disminuir si han transcurrido más de 36 horas entre dos comprimidos. Si la mujer se retrasa menos de 12 horas en la ingesta de cualquier comprimido, el comprimido omitido deberá ser tomado en cuanto lo recuerde y el siguiente comprimido deberá ser tomado a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas, la mujer deberá seguir la misma recomendación pero además utilizar un método anticonceptivo adicional durante los 7 días siguientes. Si se omitieron comprimidos durante la primera semana de uso y la mujer ha tenido relaciones sexuales durante la semana precedente a la omisión de los comprimidos, se deberá considerar la posibilidad de un embarazo. Recomendación en el caso de trastornos gastrointestinales: En el caso de un trastorno gastrointestinal severo, la absorción puede no ser completa y se deberán tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si los vómitos ocurren 3 - 4 horas después de la ingesta de comprimidos, la absorción puede no ser completa. En dicho caso, se aplica la recomendación sobre omisión de comprimidos, (Ver Cómo proceder en caso de olvido de toma de comprimidos).

Contraindicaciones

Los anticonceptivos con progestágeno solo no deben utilizarse en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. En caso de que se presente cualquiera de estas condiciones por primera vez durante el uso de Cerazette, el producto debe suspenderse inmediatamente. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Conocimiento o sospecha de embarazo. Tromboembolismo venoso activo. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Conocimiento o sospecha de tumores malignos sensibles a los esteroides sexuales. Hemorragia vaginal no diagnosticado.

Reacciones Adversas

Los efectos no deseados más comúnmente informados en los estudios clínicos realizados con Cerazette ( >2,5%) fueron menstruación irregular, acné, alteraciones del estado de ánimo, dolor de mamas, náuseas y aumento de peso. Los investigadores consideraron que los efectos colaterales mencionados en la tabla debajo tenían una relación establecida, probable o posible con el tratamiento.


Se ha reportado descarga mamaria y, en raras ocasiones, embarazos ectópicos con el uso de Cerazette durante la vigilancia post-comercialización (ver Advertencias). En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales (combinados) se han informado varios efectos no deseados (serios). Estos incluyen tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, tumores hormono-dependientes (por ej., cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se describen en más detalle en Advertencias.

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Indicado para el tratamiento de:

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