BACTROBAN®

Principio Activo: mupirocina,
Acción Terapéutica: Antibióticos tópicos

Cada 100 g de BACTROBAN® Cremacontiene: Mupirocina cálcica 2,000 g. Goma xántica 0,215 g. Aceite mineral 50,729 g. Cetomacrogol 1000 6,000 g. Alcohol estearílico 3,500 g. Alcohol cetílico 3,500 g. Fenoxietanol 0,500 g. Alcohol bencílico 1,000 g. Agua purificada c.s.p. 100,000 g.

BACTROBAN® Crema se presenta en pomos de 15 gramos.

BACTROBAN® Crema está indicada para el tratamiento de lesiones cutáneas traumáticas con infección secundaria (hasta 10 cm de largo o 100 cm2 de área) debido a cepas susceptibles de Staphylococcus aureusy Streptococcus pyogenes.

Infusiones intravenosas de 252 mg de mupirocina, así como dosis orales únicas de 500 mg, han sido bien toleradas en adultos sanos. No existe información acerca de sobredosis con BACTROBAN® Crema. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez al teléfono: (011) 4962 - 6666 / 2247 o del Hospital A. Posadas al teléfono: (011) 4654 - 6648 / 4658 - 7777. Optativamente otros centros de intoxicaciones.

BACTROBAN® Crema está contraindicada en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

En dos ensayos randomizados, doble ciego, doble placebo, 339 pacientes fueron tratados en forma tópica con BACTROBAN® Cremay con placebo administrado en forma oral. Se produjeron experiencias adversas en 28 pacientes (8,3%) posiblemente o probablemente relacionadas con la droga. La incidencia de estas experiencias registradas en al menos el 1% de los pacientes fue: cefalea (1,7%), sarpullido y náuseas (1,1% cada una). Otras experiencias adversas probablemente relacionadas con la droga, ocurridas en menos del 1% de los pacientes, fueron: dolor abdominal, ardor en el sitio de aplicación, celulitis, dermatitis, mareo, prurito, infección secundaria en lesión y estomatitis ulcerativa. En un estudio de soporte en el tratamiento de eczema infectado secundariamente, 82 pacientes fueron tratados con BACTROBAN® Crema. La incidencia de experiencias adversas posiblemente relacionadas con la droga fue la siguiente: Náuseas (4,9%), cefalea y ardor en el sitio de aplicación (3,6% cada una), prurito (2,4%); se registró un solo caso por cada una de las siguientes experiencias: dolor abdominal, hemorragia por eczema, dolor por eczema, urticaria, sequedad de piel y sarpullido. La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de frecuencia: Comunes ?1/100 y < 1/10. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Comunes: Reacciones cutáneas de hipersensibilidad.

Generales: Al igual que con otros productos antibacterianos, el uso prolongado puede causar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos (Ver MODO DE USO).