AMPI-BIS PLUS

Principio Activo: ampicilina + sulbactam,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Inyectables 750: Cada Frasco-ampolla contiene: Ampicilina (Sódica) 500 mg. Sulbactam (Sódico) 250 mg. Cada Ampolla contiene: Agua Bidestilada Estéril 5 ml. Inyectables 1500: Cada Frasco-ampolla contiene: Ampicilina (Sódica) 1 g. Sulbactam (Sódico) 500 mg. Cada Ampolla contiene: Agua Bidestilada Estéril 5 ml. Inyectables 3000: Cada Frasco-ampolla contiene: Ampicilina (Sódica) 2 g. Sulbactam (Sódico) 1 g. Cada Ampolla contiene: Agua Bidestilada Estéril 10 ml.

1.000mg/500mg: env. x 50 fcos. amp. (LH).

La Sultamicilina está indicada en las Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la combinación de Ampicilina + Sulbactam. Como las siguientes: Infecciones otorrinolaringológicas: Sinusitis agudas, otitis media aguda y epiglotitis. Anginas recidivantes, amigdalitis crónicas con episodios de reagudización. Infecciones orofaríngeas. Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: Traqueítis, bronquitis, bronquitis catarral. Superinfecciones bronquiales. Neumopatías de origen bacteriano. Infecciones de la piel y estructuras vecinas: Infecciones causadas por gérmenes productores de Betalactamasa tales como Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiellaspp (incluyendo K. pneumoniae), Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis, Enterobacterspp. y Acinetobacter calcoaceticus. Infecciones intraabdominales: Procesos infecciosos intraabdominales causados por gérmenes sensibles en los que se incluyen peritonitis, colecistitis, endometritis y celulitis pelviana. Otras Indicaciones: Procesos infecciosos generales como la septicemia bacteriana. Infecciones urogenitales incluyendo la gonocóccica. Infecciones de tejidos blandos, huesos y articulaciones. Profilaxis de las infecciones a gérmenes sensibles en la cirugía abdominal y ginecológica.

AMPI-BIS PLUS vía parenteral (Inyectable I.M. e I.V.): Ampi-Bis Plus I.M. -I.V. puede administrarse por las vías intravenosa o intramuscular en concentraciones máximas finales de 125-250 mg/ml. Para la administración intravenosa, Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. debe reconstituirse con agua estéril para inyección o con cualquier solución compatible, y dejarse reposar para permitir que la espuma se disipe y se puede inspeccionar visualmente para cerciorarse de la disolución completa, la dosis puede administrarse por inyección en bolo durante un mínimo de 10-15 minutos, o puede usarse en diluciones mayores, como bolo o como infusión intravenosa administrada durante 15 a 30 minutos. Ampi-Bis Plus también puede administrase por inyección intramuscular profunda; si se siente dolor puede usarse una solución estéril para inyección, al 0,5% de clorhidrato de Lidocaína Anhidra para reconstituir el polvo. El rango habitual de dosis de Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. es de 3 a 12 g por día en dosis divididas cada 6 u 8 horas hasta un máximo de dosis diaria de Sulbactam de 4 g de acuerdo con la siguiente clasificación:

El tratamiento generalmente es mantenido hasta 48 horas después de haberse yugulado la pirexia y otros signos anormales. Normalmente el tratamiento se administra por 5 a 14 días, pero el período terapéutico puede extenderse o administrarse Ampicilina adicional en pacientes gravemente enfermos. En pacientes con menoscabo grave de la función renal (depuración de creatinina < 30 ml/min) la cinética de eliminación de Sulbactam y Ampicilina es afectada de modo similar y por lo tanto la proporción plasmática de uno y otro elemento permanecerá constante. La dosis de Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. en tales pacientes, debe administrarse con menor frecuencia, de acuerdo con la práctica usual para Ampicilina. En el tratamiento de pacientes con restricción de sodio, debe observarse que 1,500 mg de Ampi-Bis Plus contienen aproximadamente 115 mg (5 nmol) de sodio. Para profilaxis de infecciones quirúrgicas 1,5 a 3 g de Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. deben administrarse al tiempo de inducción de anestesia, lo que da suficiente tiempo para lograr concentraciones séricas y tisulares eficaces durante el procedimiento. La dosis puede repetirse a intervalos de 6 a 8 horas; la administración generalmente se suspende 24 horas después de la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, a menos que esté indicado su curso de Ampi-Bis Plus. Dosificación en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con compromiso de la función renal la farmacocinética de la Ampicilina y el Sulbactam es afectada en forma similar por lo tanto el porcentaje de permanencia de cada uno está en relación al compromiso de la función renal. La dosis de Sulbactam/Ampicilina en cada paciente debe ser administrada menos frecuentemente de acuerdo con la usualmente utilizada para la Ampicilina en estos casos y teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:

Cuando sólo es posible determinar el valor de la creatinina sérica se puede utilizar la siguiente fórmula para convertir dicho resultado en el valor del clearence de creatinina (en este caso, el valor obtenido representa el estado de la función renal).

Forma de preparación: Ampi-Bis Plus puede administrarse por vía IM profunda, en inyección IV directa lenta durante 10-15 minutos, o en infusión IV en 50 a 100 ml de una solución compatible durante 15-30 minutos. IM e IV directa:Diluir el contenido del frasco-ampolla de 750 mg en 1,60 ml de agua estéril para inyección, el de 1,5 g en 3,2 ml y el de 3 g en 6,4 ml para proveer una concentración final de 250 mg/ml de Ampicilina y 125 mg/ml de Sulbactam (375 mg de Ampi-Bis Plus). Infusión IV:preparar de la misma manera que para la inyección IM o IV. La solución resultante debe ser inmediatamente diluida en una solución parenteral compatible para proveer una concentración final de 2 a 3 mg/ml de Ampicilina y 1 a 15 mg/ml de Sulbactam (3 a 45 mg de Ampi-Bis Plus). Estabilidad y Compatibilidad: Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. es compatible con la mayoría de las soluciones intravenosas y menos estable en soluciones que contienen dextrosa y otros carbohidratos, y no debe mezclarse con productos sanguíneos o hidrolizados proteicos. La Ampicilina y por lo tanto, Ampi-Bis Plus I.M.-I.V. es incompatible con los aminoglucósidos y no se deben mezclar físicamente en el mismo envase. La solución concentrada para la administración intramuscular debe usarse dentro de una hora de la reconstitución. Los períodos para uso en diferentes diluyentes para la infección intravenosa son los siguientes:

El uso de esta combinación está contraindicado en individuos con historia de reacción alérgica a cualquiera de las penicilinas. Enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos). Mononucleosis infecciosa. Insuficiencia renal grave.

En general la Sultamicilina es bien tolerada. Han sido reportadas las siguientes reacciones adversas: Reacciones locales: Dolor en el sitio de la inyección intramuscular 16%. Dolor en el sitio de la inyección endovenosa 3%. Tromboflebitis 3%. Reacciones sistémicas: La más frecuentemente reportada lo constituye la diarrea en el 3% y rash en menos del 2% de los pacientes. Reacciones adversas adicionales reportadas en menos del 1% de los casos fueron:náuseas, vómitos candidiasis, fatiga, cansancio, cefalea, dolor precordial, flatulencia, distensión abdominal, glositis, retención urinaria, disuria, edema, salivación, eritema, escalofríos, dolor subesternal, epistaxis y mucosas sangrantes. Reacciones de laboratorio: Aumento de las enzimas hepáticas SGTO SGTP fosfatasa alcalina y LDH:Aumento de la creatinina sérica. Presencia en orina de cilindros granulosos y hialinos. Reacciones Hematológicas:Disminución del hematócrito, de la hemoglobina, neutrofilia, linfocitosis (incremento de los linfocitos), monocitos, plaquetas, basófilos, eosinófilos. Disminución de la albúmina sérica y de las proteínas totales. Reacciones gastrointestinales:Gastritis, estomatitis, lengua negra, enterocolitis. Durante el tratamiento pueden ocurrir síntomas de colitis seudomembranosa. Reacciones de hipersensibilidad:Urticaria, eritema multiforme y ocasionalmente han sido reportados casos de dermatitis exfoliativa. Estas reacciones pueden ser controladas con la administración de antihistamínicos, y si es necesario con corticosteroides. Cuando estos episodios ocurren la droga debe ser discontinuada inmediatamente. Tener en cuenta que pueden ocurrir reacciones fatales de hipersensibilidad (anafilaxia) con la administración de penicilínicos. Otras:En raras ocasiones somnolencia/sedación, fatiga/malestar y cefaleas. Dado que la mononucleosis tiene un origen viral, no debe utilizarse Sultamicilina en el tratamiento de esta afección, debido a que un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben Ampicilina desarrollan rash cutáneo. Se espera que ocasionalmente se observen reacciones adversas relacionadas con el uso de Ampicilina.

Como en el caso con cualquier preparación antibiótica, es esencial mantener observación constante para descubrir cualquier signo de crecimiento excesivo de microorganismos sensibles, inclusive hongos. Si ocurriese sobreinfección debe suspenderse la administración de la droga y/o instituirse tratamiento apropiado. Como con cualquier agente sistémico potente, es aconsejable vigilar periódicamente el funcionamiento de sistemas orgánicos durante el tratamiento a largo plazo; esto incluye sistema renal, hepático y hematopoyético. Esta medida es particularmente importante en neonatos, especialmente los prematuros y otros lactantes. Bajo ningún concepto, por sus graves riesgos tóxicos, este medicamento debe utilizarse después de la fecha de vencimiento. Este medicamento debe ser usado, exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.

La Sultamicilina es un éster doble en que la Ampicilina y el inhibidor de la Betalactamasa, Sulbactam, están unidos mediante un grupo Metileno. La Sultamicilina es el éster sulfona Oximetilpenicilinato de la Ampicilina, cuyo peso molecular es de 594.7. Después de la administración oral, la Sultamicilina se hidroliza durante la absorción a Sulbactam y Ampicilina en una proporción molar 1:1 en la circulación sistémica. Su biodisponibilidad es de 80% y no es afectada si se administra después de la alimentación. Los niveles máximos de Ampicilina en suero después de la administración de Sultamicilina son aproximadamente el doble de los alcanzados con una dosis igual de Ampicilina oral. Las vidas medias de eliminación son de alrededor de 0.75 y 1 hora para Sulbactam y Ampicilina, respectivamente, en voluntarios sanos; se excreta un 50% a 75% de cada agente en la orina, en forma inalterada. Las vidas medias de eliminación se incrementan en pacientes de edad avanzada y en aquellos con disfunción renal.