Composición
Cada 100 g de gel contiene: Clindamicina 1,00 g (como Fosfato de Clindamicina), Acetato de Zinc 1,00 g, Hidroxietilcelulosa 2,00 g, Metilparabeno 0,10 g, Propilparabeno 0,10 g, Propilenglicol 5,00 g, Etanol 20,00 g, Agua Purificada c.s.p. 100,00 g.
Presentación
Z-CLINDACIN®: Envases conteniendo 30 g de Gel.
Indicaciones
Z-CLINDACIN® está indicado para el tratamiento del acné vulgaris de grados II y III, caracterizados por lesiones inflamatorias tales como pápulas y pústulas.
Contraindicaciones
Z-CLINDACIN® está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a Clindamicina u otras Lincomicinas, antecedentes de enteritis regional o colitis ulcerosa, o de colitis asociada a antibióticos.
Reacciones Adversas
Los siguientes efectos adversos incluidos han sido seleccionadas en base a su potencial significado clínico (los posibles signos y síntomas aparecen entre paréntesis cuando es apropiado). Requieren atención médica: Incidencia menos frecuente: Dermatitis por contacto o hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento, hinchazón, u otro síntoma de irritación que no estuviera presente antes de la terapia). Incidencia rara: Colitis pseudomembranosa (calambres estomacales o abdominales, dolor, hinchazón severa, diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náuseas, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual). Requieren atención médica sólo si persisten o son molestos: Incidencia más frecuente: Resecamiento, descamación o remoción de la piel. Incidencia menos frecuente: Desórdenes gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea moderada). Irritación, sensibilización o engrosamiento de la piel. Picazón o ardor en la piel. Indican colitis pseudomembranosa y requieren atención médica si ocurren después de discontinuar la medicación:Calambres estomacales o abdominales, dolor e hinchazón severa, diarrea severa que puede llegar a ser sanguinolenta, fiebre, sed excesiva, náuseas, vómitos; raramente cansancio o debilidad, pérdida de peso inusual.
Precauciones
Z-CLINDACIN® debe aplicarse sobre la piel limpia, evitando el contacto con los ojos, nariz, boca y mucosas.
Farmacocinética
La Clindamicina presenta una absorción por piel de aproximadamente 1.7% luego de su aplicación tópica cada 12 horas, durante 4 días, sobre una superficie de 300 cm2.(USP DI 18 ED).
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