XANAES

Principio Activo: azelastina,
Acción Terapéutica: Antihistamínicos oftálmicos

Cada 100 ml contiene: Azelastina CIH 50,0 mg. Excipientes autorizados: Cloruro de Benzalconio - EDTA - Hidroxipropilmetilcelulosa; Sorbitol; Agua destilada c.s.

Contenido: Envase conteniendo 1 frasco gotero con 6,0 ml de solución oftálmica.

Tratamiento sintomático y preventivo de las conjuntivitis alérgicas estacionales.

Según criterio médico: Como posología habitual orientativa en adultos y niños de más de 12 años:instilar 1 gota en el saco conjuntival del (de los) ojo (s) afectado 2 veces por día, a la mañana y a la noche. En cuadros severos esta posología puede elevarse hasta 1 gota en el saco conjuntival del ojo 4 veces por día. Modo de administración: 1-Quitar la tapa del frasco gotero y verificar que el gotero este limpio. 2- deslizar suavemente hacia abajo el párpado inferior. 3- colocar cuidadosamente 1 gota en el interior del párpado inferior, cuidando que el gotero no toque el ojo. 4- Soltar el párpado inferior y presionar suavemente con el dedo sobre ángulo interno del ojo hacia el puente de la nariz. Luego manteniendo la presión del dedo contra nariz, parpadear lentamente unas pocas veces para distribuir la gota por toda la superficie del ojo. Si el paciente olvida aplicar el producto, utilizarlo tan pronto como sea posible y luego continuar instilando la dosis siguiente en el horario habitual.

Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. Está contraindicado el uso en pediatría.

Algunos pacientes presentan irritación en los ojos luego de la instilación de azelastina, esa irritación suele ceder en el lapso de unos pocos segundos. Después de la instilación, puede aparecer un sabor amargo en la boca, que desaparece rápidamente.

Una vez abierto el frasco gotero de Azelastina solución no utilizarlo por más de 4 semanas, aun cuando quede parte de la solución en el frasco al término de ese período. No utilizar XANAES una vez pasada la fecha de vencimiento. Interacciones: No se han realizado estudios específicos de interacciones con Azelastina. Asociación desaconsejada: El alcohol potencia el efecto sedante de azelastina. La conducción se puede tornar peligrosa asimismo como manejo de máquinas. La asociación con otros depresores del sistema nervioso central puede tener consecuencias importantes, especialmente en el caso de la conducción de vehículos. Embarazo: No hay suficiente información disponible sobre el uso de Azelastina en el embarazo y en la lactancia. No se han controlado mujeres embarazadas, el medicamento no debe administrarse, solamente se hará si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Lactancia: No se debe administrar a mujeres que estén amamantando. Pediatría: No se realizaron estudios en niños. Geriatría:Proporcionalmente a los sujetos jóvenes, la vida media de azelastina en gerontes se multiplica por 1,6, los demás valores farmacocinéticos llegan a casi el doble. Empleo en insuficiencia hepática y renal: La vida media de azelastina y de N-desmetilazelastina no se modifica en los casos de insuficiencia hepática. En cambio en insuficiencia renal se detectan concentraciones máximas significantes de azelastina y N-desmetilazelastina. El metabolito presenta una vida media significativamente prolongada. El conservador de esta solución, cloruro de benzalconio, puede ser absorbido por lentes de contacto blandas. Se debe instruir a los pacientes que usan lentes de contacto blandas para que esperen al menos 15 minutos luego de la instilación para colocarse las lentes.