VILTAR

1982 | Laboratorio DALLAS

Descripción

Principio Activo: loperamida,
Acción Terapéutica: Antidiarreicos

Composición

Comprimidos: Cada comprimido contiene: Loperamida Clorhidrato 2 mg. Excipientes: Lactosa - Almidón de maiz - Almidón glicolato de sodio - Povidona - Estearato de magnesio c.s. Gotas: Cada 100 ml contienen: Loperamida Clorhidrato 0,200 g. Excipientes: Sacarina Sódica - Acido Cítrico anhidro - Esencia de durazno - Agua purificada - Propilenglicol c.s.p. 100 ml.

Presentación

Comprimidos: Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos. Gotas: Frasco cuentagotas conteniendo 10 ml.

Indicaciones

Tratamiento sintomático de diarrea aguda no específica y diarrea crónica asociada con enfermedad intestinal inflamatoria. También está indicado para reducir el volumen de descarga en ileostomías. Loperamida no debe ser usada si la diarrea está acompañada por fiebre o si se observa sangre o mucus en las heces.

Dosificación

Diarrea aguda:Adultos: La dosis inicial recomendada es de 4 mg (2 comp) seguida de 2 mg (1 comp) después de cada deposición diarreica. Límites prescriptos de la dosis usual en adultos: No exceder los 16 mg por día. Usualmente la mejoría clínica se observa dentro de las 48 hs. Niños: No se recomienda para niños menores de 2 años. En niños de 2 a 5 años (20 kg o menos) se debe prescribir la fórmula líquida (gotas: 1 mg = 0,5 ml) de 6 a 12 años se puede usar comprimidos o gotas. Dosis recomendada: 1er. Día 2 a 5 años (13 a 20 kg): 1 mg tres veces al día (dosis de 3 mg/día). 6 a 8 años (20 a 30 kg): 2 mg dos veces al día. (dosis de 4 mg/día). 8 a 12 años (30 kg): 2 mg tres veces al día (dosis de 6 mg/día). Dosis diaria recomendada subsiguiente: Después del 1er. día de tratamiento se recomiendan dosis subsiguientes (1 mg/10 kg de peso corporal) administradas únicamente después de una deposición. La dosis diaria total no debe exceder las dosis recomendadas para el primer día. Diarrea crónica:Niños: A pesar de haber sido estudiada en un N° limitado de niños con diarrea crónica, la dosis terapéutica de la Loperamida en pediatría no ha sido establecida. Adultos: La dosis inicial es de 4 mg (2 comprimidos) seguida por 2 mg (1 comprimido) después de cada deposición diarreica hasta que la diarrea haya sido controlada, luego de lo cual la dosis se debe reducir para cubrir los requerimientos individuales. Cuando se ha establecido la dosis diaria óptima puede ser administrada como una dosis única o dosis divididas. La dosis media diaria de mantenimiento en ensayos clínicos fue de 4 a 8 mg (2 o 4 comprimidos). Raramente fue excedida la dosis de 16 mg (8 comprimidos). Si no se ha observado mejoría clínica después del tratamiento con 16 mg/día por lo menos durante 10 días, los síntomas difícilmente puedan ser controlados con más administración. Si la diarrea no puede ser controlada adecuadamente, se puede continuar la administración de Viltar con dieta y tratamiento adecuado.

Contraindicaciones

Contraindicación absoluta: Niños menores de 2 años. No se recomienda su uso en niños entre 2 y 6 años, a menos que la misma sea indicada por el médico especialista en gastroenterología infantil y bajo su supervisión continua; la forma farmacéutica comprimidos no es adecuada para menores de 6 años. Hipersensibilidad a un componente del producto.

Reacciones Adversas

Estos efectos pueden necesitar atención médica: Incidencia rara: Reacción alérgica (rash en la piel); megacolon tóxico (constipación, disminución del apetito, dolor de estómago severo con náuseas y vómitos). Estos efectos necesitan atención médica solamente si continúan o son muy molestos: Incidencia rara: Desvanecimiento o somnolencia; sequedad de boca.

Precauciones

En general:En diarrea aguda si no se observa mejora clínica en 48 hs. se debe discontinuar. En pacientes con disfunción hepática se debe monitorear los signos de toxicidad a nivel del SNC. Información para el paciente:Se debe advertir al paciente que si no mejora la diarrea en un par de días, o aparece sangre en heces o fiebre, debe consultar con el médico. Embarazo/Efectos teratogénicos: Embarazo:No se han efectuado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Estudios de reproducción en ratas y conejos no han revelado evidencia de problemas de fertilidad o daño al feto en dosis 30 veces mayores a la dosis terapéutica humana. Dosis más altas afectan la supervivencia de la madre y lactante. Los estudios no ofrecen evidencia de actividad teratogénica. Sin embargo no hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas. Como los estudios de reproducción en animales no siempre se asemejan a la respuesta en humanos, esta droga podría usarse en el embarazo únicamente si es necesario. Lactancia:No se conoce la distribución de la loperamida en la leche materna. Pediatría:No se recomienda el uso de Loperamida en niños menores de 6 años. Viltar debe ser usado con precaución en niños pequeños por la gran variabilidad de respuesta en este grupo. La deshidratación puede influir más en la variabilidad de la respuesta. La terapia de rehidratación es el tratamiento de preferencia para los niños con diarrea ya que la Loperamida puede enmascarar la deshidratación y la depleción de electrolitos. Geriatría:La loperamida se debe utilizar con precaución en este tipo de pacientes ya que puede enmascarar la deshidratación y la depleción de electrolitos, lo que trae aparejado un aumento en la variabilidad en la respuesta a la Loperamida.

Farmacocinética

Absorción: La Loperamida no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Tiempo de concentración pico: Comprimidos: 5 horas. Gotas: 2,5 horas. Vida media: 9,1 a 14,4 (aproximadamente 10,8 horas.). Unión a proteínas: aproximadamente 97 % Biotransformación: hepática. Eliminación: Fecal / Renal.

Indicado para el tratamiento de:

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