ROGASTRIL

4360 | Laboratorio ROEMMERS

Descripción

Principio Activo: cinitaprida,
Acción Terapéutica: Gastrocinéticos

Composición

ROGASTRIL Comprimidos: cada comprimido contiene: cinitaprida (como cinitaprida tartrato ácido) 1mg; lactosa anhidra; celulosa microcristalina; ácido silícico coloidal; almidón glicolato sódico; estearato de magnesio. ROGASTRIL Solución: cada 100ml de solución contiene: cinitaprida (como cinitaprida tartrato ácido) 20mg; propilenglicol; ácido benzoico; sorbitol 70%; esencia lima-limón; agua purificada.

Presentación

ROGASTRIL Comprimidos: envases con 30 comprimidos. Comprimidos redondos, color amarillo claro, ranurados, codificados. CT/1 en una cara y con isotipo de identificación Roemmers en la otra. ROGASTRIL Solución: envase conteniendo 90ml. Solución de color amarillo, con sabor a lima-limón.

Indicaciones

Tratamiento de la dispepsia por dismotilidad leve a moderada. Tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.

Dosificación

ROGASTRIL Comprimidos: adultos:1 comprimido 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. ROGASTRIL Solución: Una medida = 5ml = 1mg de cinitaprida. Adultos:una medida (5ml) 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada. No se aconseja la administración de ROGASTRIL a niños y adolescentes, por no existir experiencia al respecto.

Contraindicaciones

Pacientes en quienes la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción o perforación). Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. Primer trimestre del embarazo y lactancia.

Reacciones Adversas

Aunque las experiencias de farmacología clínica con ainitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomendadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia. En raras ocasiones pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados pueden originarse disquinesias tardías. En muy raras ocasiones pueden aparecer reacciones cutáneas (erupción, prurito) o ginecomastia. Excepcionalmente, angioedema.

Precauciones

Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora del sistema nervioso central. En los ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías. Aunque algunos estudios in vitro a concentraciones muy superiores de las concentraciones plasmáticas informadas en la clínica sugieren que la cinitaprida puede prolongar la repolarización cardíaca; los estudios in vivo, tanto en animales como en seres humanos, han demostrado la ausencia de efectos sobre el electrocardiograma y en especial sobre el intervalo QT. Los comprimidos contienen lactosa. Se han descripto casos de intolerancia a este componente. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar síntomas de intolerancia, ante la aparición de diarrea se debe consultar al médico. Embarazo:ROGASTRIL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratógenos. Lactancia:debido a que no se disponen estudios sobre la excreción de la cinitaprida en la leche, se deberá evaluar la relación riesgo/beneficio de la utilización de ROGASTRIL durante la lactancia. En caso de que su indicación se juzgara beneficiosa, deberá considerarse la discontinuación de la lactancia. Comprimidos y solución:vía oral. Uso pediátrico:no se dispone de estudios sobre la seguridad de la cinitaprida en niños y adolescentes; por lo tanto, su uso no está aconsejado en ellos. Uso geriátrico:de acuerdo con las consideraciones generales en pacientes ancianos, ROGASTRIL se administrará con precaución. En caso de tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías.

Indicado para el tratamiento de:

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