Composición
Cada 100 ml de solución contiene: Fenilefrina clorhidrato 120 mg; Neomicina sulfato 350 mg; Polimixina B Sulfato 1.625.000 UI. Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa 250 mg; Polietilenglicol 400 500 mg; Metilparabeno 52 mg; Propilparabeno 10 mg; Edetato disódico dihidrato 50 mg; Cloruro de sodio 150 mg; Acido bórico 1200 mg; Borato de sodio 30 mg; Agua purificada cs.
Presentación
Envase conteniendo un frasco gotero de 5 ml de capacidad.
Indicaciones
Infecciones oculares externas provocadas por microorganismos sensibles a la polimixina y a la neomicina y que cursan con procesos y manifestaciones de tipo inflamatorio congestivo.
Dosificación
Administrado en la forma indicada no puede producir intoxicaciones. En caso de sospechar una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o a los siguientes Centros de Toxicología: Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-2247 o 4962-6666. Sánchez de Bustamante 1399 - Capital Federal. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Contraindicaciones
Sensibilidad a la Fenilefrina. Sensibilidad a la Neomicina. Sensibilidad a la Polimixina B. Sensibilidad a otros componentes de la fórmula. Glaucoma por cierre angular. Blefaritis aguda purulenta. Conjuntivitis aguda purulenta.
Reacciones Adversas
Requieren atención médica: Incidencia más frecuente: Hipersensibilidad (prurito, rash cutáneo, enrojecimiento, hinchazón u otro signo de irritación ausente antes del tratamiento). Incidencia rara: Signos y síntomas de absorción sistémica de Fenilefrina: Mareos; latidos cardíacos rápidos, irregulares o palpitaciones; aumento de la presión arterial; aumento de la sudoración; palidez; temblor. Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos Incidencia menos frecuente: Sensación urente o escozor. No requieren atención médica: Visión borrosa.
Precauciones
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados:Los pacientes sensibles a un Aminoglucósido o Polimixina pueden serlo también a otros Aminoglucósidos o Polimixinas. Pueden aparecer reacciones alérgicas cruzadas con Kanamicina, Paramomicina, Estreptomicina y Gentamicina. Teratogénesis:No se han realizado estudios sobre los efectos teratógenos de la fenilefrina en animales ni en humanos. Embarazo:La fenilefrina oftálmica se puede absorber sistémicamente. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con la asociación oftálmica de Neomicina Polimixina B y Fenilefrina. Lactancia:No se han descrito problemas en humanos. No se sabe si la fenilefrina se excreta en la leche materna, sin embargo, la fenilefrina oftálmica se puede absorber sistémicamente. Pediatría:Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre la relación existente entre la edad y los efectos de la asociación de Neomicina, Polimixina B y Fenilefrina en la población pediátrica, hasta la fecha no se han descrito problemas específicamente pediátricos. Geriatría:Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre la relación existente entre la edad y los efectos de la asociación de Neomicina, Polimixina B y Fenilefrina en la población geriátrica, hasta la fecha no se han descrito problemas específicamente geriátricos.
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