PEROXICLIN DUO®

Principio Activo: benzoílo peróxido,clindamicina,
Acción Terapéutica: Antiacneicos

Tubo A (color Azul): Cada 100 gramos de Gel contiene: Peróxido de Benzoílo (al 40%, 12,5 g) 5,000 g, Propilenglicol, Carbomer 940, Dioctil sulfosuccinato de sodio, Etanol, Hidróxido de sodio, Agua purificada c.s. Tubo B (color Rosa): Cada 100 gramos de Gel contiene: Clindamicina (como Clindamicina fosfato 1,188 g) 1,00 g, Metilparabeno sódico, Edetato disódico, Natrosol HHX 250 (Hidroxietilcelulosa 250), Propilenglicol, Agua purificada c.s.

Envases para reconstitución in situ de 15 g cada tubo.

PEROXICLIN DUO® está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris-inflamatorio.

En caso de ingestión accidental recurrir al Centro de Referencia Toxicológica Centro de Intoxicaciones: Atención especializada para niños: si reside en Capital Federal, marque 4962-2247 o 4962-6666; si reside en el interior del país, marque (011)-4962-2247 o (011)-4962-6666 Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Sánchez de Bustamante 1399 Capital Federal. Atención especializada para adultos: si reside en Capital Federal, marque 4801-5555; si reside en el interior del país, marque (011)-4801-5555 Hospital Fernández, Cerviño 3356 Capital Federal.

PEROXICLIN DUO® no deberá ser usado en pacientes con: sensibilidad conocida a Clindamicina, Lincomicina, Peróxido de Benzoílo o cualquier componente de la formulación. También está contraindicado en aquellos que han tenido algún antecedente de enteritis regional, colitis ulcerativa o colitis asociada al uso de antibióticos.

La reacción adversa reportada con mayor frecuencia fue la sequedad de piel y en grado de incidencia decreciente, descamación, prurito, reacción en el sitio de aplicación, eritema y quemaduras solares.

Sólo para uso dermatológico, no para uso oftálmico. Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: El Peróxido de Benzoílo ha demostrado ser un promotor de tumores y un agente de progresión en estudios sobre animales. La significancia clínica no se conoce. El Peróxido de Benzoílo disuelto en acetona en dosis de 5 y 10 mg administrado dos veces por semana produce tumores de piel en ratones transgénicos Tg.AC en un estudio usando 20 semanas de tratamiento tópico. Se ha demostrado que el Peróxido de Benzoílo causa rotura de las cadenas de DNA en varios tipos de células de mamíferos. La Clindamicina no fue genotóxica en estudios sobre Salmonella typhimurium. No se han realizado estudios con Clindamicina y Peróxido de Benzoílo gel para evaluar su efecto sobre la fertilidad. Estudios de fertilidad en ratas tratadas oralmente con más de 300 mg/kg/día de Clindamicina (aproximadamente 120 veces la cantidad de Clindamicina en la dosis máxima diaria recomendada para adultos de 2,5 g) no reveló efectos sobre la fertilidad. Embarazo: Efectos teratogénicos: Categoría C: No se han realizado estudios de efectos indeseables sobre la reproducción o sobre desarrollo fetal con Clindamicina y Peróxido de Benzoílo gel o Peróxido de Benzoílo sobre la mujer embarazada ni en animales. Los estudios realizados sobre ratas y ratones usando dosis orales de Clindamicina de más de 600 mg/kg/día (240 y 120 veces la cantidad de Clindamicina en la dosis máxima recomendada para adultos basada en mg/m2 respectivamente) o dosis subcutánea de Clindamicina de hasta 250 mg/kg/día (100 y 50 veces la cantidad de Clindamicina en la dosis máxima recomendada para adultos) no han revelado evidencias de teratogenicidad. Lactancia: No se conoce si la Clindamicina y el Peróxido de Benzoílo es excretado en la leche materna luego de la aplicación tópica. Sin embargo, se ha reportado que la Clindamicina administrada oral o parenteralmente aparece en la leche materna. Debido al riesgo potencial de serias reacciones adversas en lactantes, se debe decidir si se suspende la lactancia o la droga, teniendo en cuenta la importancia del uso de la droga para la madre. Uso pediátrico: La seguridad y efectividad de este producto en pacientes pediátricos menores a 12 años no ha sido establecida.