MERITAL

Principio Activo: memantina,
Acción Terapéutica: Nootrópicos

Cada comprimido recubierto contiene: memantina clorhidrato 10mg. Excipientes: lactosa anhidra 150,25mg; celulosa microcristalina 65mg; ácido silícico coloidal 1,25mg; talco 11mg; croscarmelosa sódica 10mg; estearato de magnesio 2,50mg; hidroxipropilmetilcelulosa 3mg; óxido de titanio 1,33mg; triacetina 0,43mg; polietilenglicol 6000 0,235mg; azul patente V laca alumínica 0,005mg.

MERITAL Comprimidos recubiertos: envases con 15 y 30 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer moderadamente grave a grave. Trastornos neurocognitivos. Alteraciones de la motilidad (espasticidad) de origen central.

El tratamiento debe efectuarse bajo supervisión del médico y en condiciones que aseguren la toma del medicamento en forma regular por parte del paciente. Enfermedad de Alzheimer y trastornos neurocognitivos: adultos:la dosis inicial es de medio comprimido (5mg) por día, administrado por la mañana. La dosis diaria máxima de mantenimiento es de 20mg al día. Con el objeto de disminuir el riesgo de reacciones adversas, la dosis debe incrementarse gradualmente a razón de 5mg por semana durante las 3 primeras semanas de la siguiente forma:

A partir de la cuarta semana se puede continuar el tratamiento con la dosis de mantenimiento recomendada de 20mg (1 comprimido dos veces al día, mañana y tarde). Los comprimidos se pueden administrar con los alimentos (desayuno y merienda) o alejados de ellos. Ancianos: sólo requieren adecuación de la dosis si presentan trastornos de la función renal. Insuficiencia renal:en pacientes con función renal normal a débilmente afectada (niveles de creatinina sérica de hasta 130mmol/l), no es necesario disminuir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina de 40-60ml/min), se recomienda reducir la dosis a 10mg al día. No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática:no se dispone de datos sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática.

Antecedentes de hipersensibilidad a la memantina o a alguno de los excipientes.

En general, las reacciones adversas informadas han sido de intensidad leve a moderada. Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia ( >1%) fueron:agitación, lesión autoprovocada, incontinencia urinaria, diarrea, insomnio, vértigo, cefalea, alucinaciones, caída, constipación, tos, confusión, vértigos y decaimiento. Raramente ( < 1%) se ha informado:ansiedad, hipertonía muscular, vómitos, cistitis y aumento de la libido.

No se recomienda el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor de 9ml/min). Basándose en consideraciones farmacológicas y en casos clínicos aislados, se recomienda administrarlo con precaución a pacientes que sufren de epilepsia. Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas NMDA, como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano. Estas drogas actúan sobre el mismo sistema receptor que la memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas relacionadas con el SNC pueden ser más frecuentes o más intensas. Todos los factores que aumentan el pH urinario pueden inhibir la eliminación renal de memantina y requieren un control estricto del paciente. Entre estos factores se incluyen los cambios drásticos en la dieta (por ej.: de carnívora a vegetariana), la ingesta de antiácidos, los estados de acidosis tubular renal o las infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.Se recomienda administrarlo con precaución a los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV) e hipertensión arterial no controlada porque no existen antecedentes suficientes en estos casos. La memantina puede alterar la capacidad de reacción. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que eviten la conducción de vehículos y la operación de maquinarias peligrosas hasta comprobar la sensibilidad a la droga. Embarazo:no se dispone de información sobre la utilización de memantina en mujeres embarazadas. MERITAL no debe emplearse durante el embarazo a menos que el médico lo considere estrictamente necesario. Lactancia:es probable que la memantina pase a la leche. Las mujeres que deban tomar MERITAL deben interrumpir la lactancia. Uso pediátrico:no se ha establecido la eficacia y seguridad de la memantina en menores de 18 años. Uso geriátrico:sólo se requiere adecuación de la dosis ante la presencia de trastornos de la función renal.