MARVELON

Principio Activo: desogestrel + etinilestradiol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada comprimido contiene: Desogestrel 0.150 mg; Etinilestradiol 0.030 mg. Excipientes autorizados c.s.

Envase calendario conteniendo 21 comprimidos.

Anticoncepción.

Se deben tomar los comprimidos en el orden indicado en el envase, todos los días más o menos a la misma hora con algo de líquido si es necesario. Hay que tomar un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7 días sin toma de comprimidos, durante el cual suele aparecer una hemorragia por deprivación. Esta suele empezar el día 2-3 después del último comprimido y puede no haber terminado antes de comenzar el nuevo envase. El comienzo con Marvelon:no se han usado anticonceptivos hormonales anteriormente (en el último mes). La toma de los comprimidos tiene que comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su hemorragia menstrual). Se puede comenzar en los días 2-5, pero en el primer ciclo se recomienda usar además un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. Cambio a partir de un anticonceptivo oral combinado (ACO):la mujer debe comenzar con Marvelon preferentemente al día siguiente de tomar el último comprimido activo de su ACO anterior. Puede comenzar también después pero no más tarde que al día siguiente de la pausa sin toma de comprimidos o del intervalo habitual con toma de placebos de su ACO anterior. Cambio a partir de un método de progestágenos solo (minipíldora, inyección, implante):la mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora (de un implante, el día de su extracción; de un inyectable, el día previsto para la siguiente inyección), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que use además un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre:la mujer puede empezar inmediatamente. En este caso, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales. Después de un parto o de un aborto espontáneo en el segundo trimestre:para mujeres durante la lactancia, ver Sección embarazo y lactancia. Se debe aconsejar a las mujeres comenzar el día 21 a 28 después del parto o del aborto espontáneo en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, se debe aconsejar a la mujer que use un método de barrera durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. No obstante, si ya han tenido lugar las relaciones sexuales, ha de comprobarse la ausencia de embarazo antes de empezar a usar Marvelon o la mujer tiene que esperar a que se presente su primera menstruación. Comportamiento en caso de olvidar la toma de comprimidos:si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual en que la usuaria toma su comprimido, entonces se mantiene la seguridad del ACO. La mujer debe tomar el comprimido en cuanto se dé cuenta del olvido y debe seguir tomando los restantes a la hora habitual. Si se retrasa más de 12 horas en la toma de cualquier comprimido, la seguridad del ACO puede verse reducida. El comportamiento en este caso puede regirse por las dos reglas básicas siguientes: nunca hay que suspender la toma de comprimidos durante más de 7 días. Hacen falta 7 días de toma ininterrumpida de comprimidos para conseguir una adecuada supresión del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. En consecuencia, se puede dar el siguiente consejo en la práctica diaria: Semana 1:La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Luego continuará tomando los comprimidos a su hora habitual. Además, se debe usar un método de barrera, tal como un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si han tenido lugar relaciones sexuales en los 7 días anteriores, hay que considerar la posibilidad de un embarazo. Cuantos más comprimidos se hayan olvidado y cuanto más cerca estén del intervalo normal sin toma de comprimidos, mayor es el riesgo de un embarazo. Semana 2:La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Luego continuará tomando los comprimidos a su hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado los comprimidos correctamente en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si no ha sido así, o si se olvidó de más de 1 comprimido, se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales durante 7 días. Semana 3:El riesgo de que la seguridad disminuya es inminente por la proximidad del intervalo sin toma de comprimidos. No obstante, todavía se puede evitar la disminución de la protección anticonceptiva ajustando la pauta de toma de comprimidos. Siguiendo cualquiera de las dos opciones siguientes no hará falta, por tanto, tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos. Si no ha sido así, se debe aconsejar a la mujer que siga la primera de estas dos opciones y que tome también precauciones adicionales durante los 7 días siguientes. 1- La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado en cuanto se dé cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez. Luego continuará tomando los comprimidos a su hora habitual. Hay que comenzar el nuevo envase en cuanto se termine el actual, es decir, no debe haber interrupción alguna entre los envases. No es probable que la usuaria tenga una hemorragia por deprivación hasta terminar el segundo envase, pero podría presentar un manchado o una hemorragia de disrupción durante los días de toma de comprimidos. 2- Se podría también aconsejar a la mujer que suspenda la toma de comprimidos del envase actual. Tendría entonces un intervalo sin toma de comprimidos de hasta 7 días, incluyendo los días en los que olvidó la toma, y seguiría a continuación con el nuevo envase. Si la mujer olvidó tomar comprimidos, y no ha tenido a continuación ninguna hemorragia por deprivación en el primer intervalo normal sin toma de comprimidos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Consejos en caso de vómitos: si los vómitos tienen lugar en las 3-4 horas después de la toma del comprimido, la absorción puede no ser completa. En estas situaciones son válidos los consejos que para el caso de olvidar comprimidos se daban en la Sección Comportamiento en caso de olvidar la toma de comprimidos. Si la mujer no quiere cambiar su pauta normal de toma, tiene que sacar el comprimido o comprimidos adicionales necesarios de otro envase.

No se deben usar anticonceptivos orales combinados (ACOs) si se presenta cualquiera de las situaciones que se citan a continuación. En caso de que alguna de ellas aparezca por primera vez durante el tratamiento con ACO, se debe interrumpir éste inmediatamente. Trombosis (venosa o arterial) existente o antecedentes de la misma (por ej. trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). Síntomas premonitorios existentes de una trombosis o antecedentes de los mismos (por ej. ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Diabetes mellitus con alteraciones vasculares. La presencia de múltiples factores de riesgo, o de uno grave, relacionados con la trombosis venosa o arterial también puede constituir una contraindicación (ver en "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). Alteraciones hepáticas graves existentes o antecedentes de las mismas, mientras los valores de la función hepática no hayan vuelto a ser normales. Tumores hepáticos existentes o antecedentes de los mismos (benignos o malignos). Existencia o sospecha de neoplasias de los órganos genitales o cáncer de mama, si son dependientes de esteroides sexuales. Hemorragias vaginales sin diagnosticar. Existencia o sospecha de embarazo. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de MARVELON.

Reacciones adversas graves Ver Sección Advertencias. Otras reacciones adversas posibles. Se han observado las siguientes reacciones adversas en usuarias de ACOs y su asociación con los productos no ha sido ni confirmada ni rechazada: sensación de tensión, dolores y secreción en las mamas; cefaleas; migrañas; variaciones de la líbido; humor depresivo; intolerancia a las lentes de contacto; náuseas; vómitos; variaciones en la secreción vaginal; diferentes alteraciones de la piel; retención de líquidos; variaciones en el peso corporal; reacciones de hipersensibilidad.