AMLOTENS

Principio Activo: amlodipina,
Acción Terapéutica: Antianginosos

AMLOTENS 5 mg: Cada comprimido contiene: Amlodipina (como besilato) 5 mg. Excipientes autorizados c.s. AMLOTENS 10 mg: Cada comprimido contiene: Amlodipina (como besilato) 10 mg. Excipientes autorizados c.s.

Envases con 20 y 30 comprimidos.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de: Hipertensión arterial. Isquemia Miocárdica (angina estable y/o angina variante).

Adultos:Dosis inicial: 5 mg/día. Dosis de Mantenimiento: se puede aumentar hasta 10 mg/día, según respuesta del paciente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. AMLOTENS no es dializable. La dosis recomendada de este medicamento en pacientes con deterioro de la función hepática aún no ha sido establecida. El clearance de Amlodipina tiende a disminuir con un consecuente incremento en el Area Bajo la Curva y la vida media de eliminación en pacientes geriátricos. El tiempo para llegar a la concentración plasmática pico es similar en ancianos y jóvenes, por ende, no es necesario ajustar la dosis. Importante:No es necesario ajustar la dosis de AMLOTENS cuando es administrado simultáneamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

Hipersensibilidad conocida a la AMLODIPINA o a cualquier otro componente de la fórmula de este medicamento. Este medicamento está contraindicado en: Embarazo y Lactancia:se han desarrollado estudios reproductivos en animales sin registrarse toxicidad, aunque si demora el inicio del parto y prolongación del trabajo del mismo al suministrarse dosis de hasta 50 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Se recomienda que el uso de este medicamento en esta clase de pacientes sólo se adopte en caso de no existir otra alternativa que asegure la seguridad y eficacia necesaria. Pacientes pediátricos: la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes no han sido aún establecidas.

AMLOTENS es generalmente bien tolerado. En estudios controlados realizados a pacientes con hipertensión o angina, las reacciones adversas más comunes fueron: cefalea, náuseas, dolor abdominal, mareos, fatiga, rubor, palpitaciones, edema, somnolencia. Las reacciones adversas menos comunes fueron: rash, disnea, dispepsia, calambres musculares, astenia, prurito, hiperplasia gingival. Las reacciones adversas raramente informadas fueron: eritema multiforme.

Empleo en pacientes con deterioro de la función hepática: La Amlodipina debe administrarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática, pues la vida media de AMLOTENS está prolongada en esta clase de pacientes como ocurre con todos los antagonistas de los canales de calcio.

Luego de la administración oral, AMLOTENS es bien absorbido llegando a niveles máximos en sangre entre las 6 y 12 horas posterior a la administración, y no es afectada por la ingesta de comidas. La biodisponibilidad absoluta es de 64 a 80%. El volumen de distribución es aproximadamente de 21 l/kg. La vida media de eliminación en plasma es de aproximadamente 35 a 50 horas en 1 dosis diaria. Los niveles estables en plasma se obtienen después de una semana de iniciado el tratamiento. Es metabolizado a metabolitos inactivos y se excreta alrededor de 10% como droga inalterable y un 60% de metabolitos en orina.