ZOLOATLAS®

3917 | Laboratorio ATLAS FARMAC.

Descripción

Principio Activo: olopatadina,
Acción Terapéutica: Antihistamínicos oftálmicos

Composición

Cada ml de ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril contiene: Activo: Clorhidrato de Olopatadina 2,22 mg (equivalente a 2 mg de Olopatadina base). Conservante: Cloruro de Benzalconio 0,10 mg. Excipientes: Fosfato de Sodio Dibásico 4,00; Hidroxipropilmetilcelulosa 1,20 mg; Cloruro de Sodio 6,00 mg; Edetato Disódico 1,50 mg; Ácido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio c.s.p. pH=7; Agua Purificada c.s.p. 1 ml.

Presentación

ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril se presenta en frascos goteros plásticos con 2,5ml.

Indicaciones

ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica.

Dosificación

La dosis recomendada es de una gota en cada ojo afectado una vez por día.

Contraindicaciones

ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril está contraindicado en personas que tengan hipersensibilidad conocida al Clorhidrato de Olopatadina o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones Adversas

Se han informado los siguientes efectos adversos con incidencia del 3 al 4%: resfrío, infección (principalmente de las vías respiratorias superiores), faringitis y dolor de cabeza. Las siguientes reacciones adversas se informaron con una incidencia del 1 al 2%: Oculares:conjuntivitis, hiperemia y costras en el margen del párpado. No Oculares:rinitis, alteración del gusto, tos, sinusitis y otitis media. Algunos de tales eventos son similares a los de la enfermedad ocular en estudio.

Precauciones

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. NO SE DEBE INYECTAR NI INGERIR EL PRODUCTO. ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril no debe ser utilizado para tratar la irritación relacionada con lentes de contacto. El producto contiene un conservante que las lentes de contacto blandas pueden absorber. Los pacientes que usan lentes de contacto blandas, y cuyos ojos no estén enrojecidos, deben esperar por lo menos 10 minutos tras el uso de ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril antes de volver a ponerlas en los ojos. Carcinogénesis, Mutagénesis y Deterioro de la Fertilidad: No se describen alteraciones observadas a la dosis recomendada. Uso durante el embarazo: Categoría C. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios en animales no siempre permiten predecir las respuestas en seres humanos, se debe usar ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril durante el embarazo solamente en caso de que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el embrión o feto. Lactancia: No se sabe si la administración tópica ocular podría resultar en absorción sistémica suficiente para que se produzcan cantidades detectables en la leche humana. Por lo tanto se recomienda precaución cuando se administra ZOLOATLAS® Solución Oftálmica Estéril a madres en período de lactancia. Uso Pediátrico: No han sido establecidas la seguridad y la eficacia en niños menores de 3 años de edad. Uso Geriátrico: No se han observado diferencias en la eficacia y seguridad entre los pacientes mayores y jóvenes.

Indicado para el tratamiento de:

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