PANCLOFLEX®

Principio Activo: diclofenac,pridinol,
Acción Terapéutica: Antiinflamatorios no esteroides (AINE) asoc.

Cada comprimido recubierto de PANCLOFLEX® contiene: Diclofenac Sódico 50 mg, Pridinol Mesilato 4 mg, almidón de maíz, povidona, anhídrido silícico coloidal, croscarmellosa sódica, lactosa, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, carbowax 6000, laca rojo allura.

Envases con 10 y 20 comprimidos recubiertos.

Procesos inflamatorios dolorosos con componente miocontracturante. Afecciones reumáticas articulares y extraarticulares. Fibrosis. Mialgias. Lumbalgias. Ciatalgias. Tortícolis. Traumatismos. Esguinces.

La dosis se ajustará al criterio médico y a las características del cuadro clínico. Como posología de orientación se aconseja: Adultos: 1 comprimido 2 veces por día, con preferencia después de las comidas.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico luego de la ingesta de aspirina u otros AINEs. Glaucoma. Retención urinaria debido a hipertrofia prostática. Obstrucción intestinal. -Taquiarritmia. Ulcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática o renal severas. Embarazo y lactancia.

A las dosis terapéuticas el producto es generalmente bien tolerado. En pacientes hipersusceptibles, pueden llegar a presentarse trastornos de carácter leve (epigastralgia, náuseas, diarrea, constipación, cefalea, mareos) que desaparecen espontáneamente o con la supresión de la terapia. Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides puede presentarse elevación transitoria de las transaminasas hepáticas. Se han descripto raros casos de edemas periféricos, reacciones cutáneas (rash, eczema, prurito) y trastornos gastrointestinales severos (úlcera péptica con o sin sangrado o perforación, o sangrado sin ulceraciones). La bibliografía registra la presentación excepcional de trastornos a nivel del S.N.C.:insomnio, irritabilidad, astenia. Hepático:hepatitis fulminante. Renal:insuficiencia por reducción del flujo. Hematológico:leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica. Reacciones de hipersensibilidad:broncoespasmo, reacciones anafilactoides.

En pacientes tratados con Diclofenac han sido reportados casos de úlcera péptica y sangrado gastrointestinal por lo que deberá prestarse especial atención en casos de tratamientos crónicos, aún en ausencia de síntomas gastrointestinales previos. Se recomienda mantener la mínima dosis de Diclofenac posible, consistente con una respuesta terapéutica satisfactoria. En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no esteroide, debe realizarse el control periódico de las funciones hepatorrenales y hemáticas. En pacientes con insuficiencia cardíaca, cirróticos, nefróticos y especialmente los ancianos -al comienzo del tratamiento- se recomienda vigilar el volumen de la diuresis y la función renal. Interacciones Medicamentosas:Aspirina:no debe administrarse concomitantemente con Diclofenac debido a que se altera la biodisponibilidad de ambos fármacos. Anticoagulantes:los antiinflamatorios no esteroides pueden alterar la función plaquetaria; la administración simultánea con warfarina deberá monitorearse cuidadosamente. Digoxina, Metotrexato, Ciclosporinas:el Diclofenac, al igual que otros AINEs, puede incrementar la toxicidad de estos principios activos a través de sus efectos sobre las prostanglandinas renales. Litio:el Diclofenac reduce el clearance de litio renal y aumenta los niveles plasmáticos del mismo. En pacientes que reciben simultáneamente Diclofenac y litio, puede producirse una intoxicación por este último. Hipoglucemiantes orales:el médico deberá considerar la posibilidad de que el Diclofenac pueda alterar, en pacientes diabéticos, la respuesta a los agentes hipoglucemiantes orales o a la insulina. Diuréticos:el Diclofenac y otros AINEs pueden inhibir la actividad de los diuréticos. La administración simultánea con diuréticos ahorradores de potasio puede asociarse con niveles séricos de potasio aumentados. Anticolinérgicos:el Pridinol puede potenciar sus acciones farmacológicas. Embarazo:no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El Diclofenac sólo debe ser usado durante el embarazo si los potenciales beneficios superen los posibles riesgos fetales. Lactancia:se ha encontrado Diclofenac en la leche de madres lactantes. El Diclofenac, al igual que con otras drogas que se eliminan por la leche, no se recomienda su uso durante la lactancia. Uso en Pediatría:la seguridad y la efectividad del Diclofenac en los niños aún no ha sido bien establecido. Uso en Geriatría:no han sido observadas diferencias en cuanto a eficacia, efectos adversos, o perfiles farmacocinéticos entre pacientes jóvenes y ancianos. Al igual que con cualquier AINE, los pacientes ancianos son propensos a tolerar menos las reacciones adversas que los pacientes jóvenes.