EXLUTON

Principio Activo: linestrenol,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada comprimido contiene: Linestrenol 0.5 mg. Excipientes autorizados c.s.

Envase calendario conteniendo 28 comprimidos.

Anticoncepción oral.

Cómo tomar Exluton: Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase todos los días, aproximadamente a la misma hora, con la cantidad de líquido necesaria. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada envase nuevo se inicia inmediatamente después de finalizar el envase anterior. Cuándo se inicia Exluton: Sin uso anterior de anticonceptivos hormonales [durante el mes precedente]. La ingesta de comprimidos debe comenzar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). Se puede comenzar los días 2-5, pero en el primer ciclo se recomienda el uso de un método de barrera durante los primeros 7 días en que se ingieren los comprimidos. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico). La mujer deberá comenzar a tomar Exluton preferentemente al día siguiente de haber tomado el último comprimido activo (el último comprimido que contiene las sustancias activas), o el día de la extracción del anillo vaginal, o del parche. En estos casos no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. Cambio de un método con progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o de un dispositivo intrauterino [DIU] con liberación de progestágeno. La ingesta puede comenzar cualquier día cuando las mujeres cambian de una minipíldora (en el caso de implante o DIU el día de su extracción, y en el caso de inyectable, cuando debería administrarse la siguiente inyección); no es necesario usar un método anticonceptivo adicional. Luego de un aborto en el primer trimestre. La mujer puede comenzar inmediatamente, no es necesario el uso de un método anticonceptivo adicional. Luego del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Para mujeres en el período de lactancia ver "Embarazo y Lactancia". Se deberá recomendar a las mujeres que comiencen a tomar los comprimidos el día 21 a 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Cuando el inicio de la ingesta sea posterior, se deberá recomendar a la paciente que utilicen además un método de barrera durante los primeros 7 días de la ingesta de comprimidos. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, se deberá excluir la posibilidad de embarazo antes del inicio del uso de Exluton o la mujer debe esperar hasta su primera menstruación. Omisión de comprimidos: La protección anticonceptiva puede disminuir si han transcurrido más de 27 horas entre dos comprimidos. Si la usuaria se retrasa menos de 3 horas en la ingesta de cualquier comprimido, el comprimido omitido deberá ser tomado en cuanto lo recuerde y el siguiente comprimido deberá ser tomado a al hora habitual. Si han transcurrido más de 3 horas, la mujer deberá seguir la misma recomendación pero además utilizar un método de barrera adicional durante los 7 días siguientes de ingesta de comprimidos. Si se omitieron comprimidos durante la primera semana de uso y la mujer ha tenido relaciones sexuales durante al semana precedente a la omisión de los comprimidos, se deberá considerar la posibilidad de un embarazo. Recomendación en el caso de trastornos intestinales: En el caso de un trastorno gastrointestinal severo, la absorción puede no ser completa y se deberán tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si los vómitos ocurren dentro de las 3-4 horas siguientes a la ingesta de comprimidos, la absorción puede no ser completa. En dicho caso, se aplica la recomendación sobre omisión de comprimidos.

No se deberán utilizar anticonceptivos con progestágeno solo en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. En el caso de que cualquiera de las condiciones aparezca por primera vez durante el uso de Exluton, el producto deberá ser discontinuado inmediatamente. Conocimiento o sospecha de embarazo. Tromboembolismo venoso activo. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Conocimiento o sospecha de neoplasias malignas sensibles a los esteroides sexuales. Sangrado vaginal no diagnosticado. Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Se han informado varios efectos no deseados (serios) en mujeres que utilizan anticonceptivos orales (combinados). Estos incluyen tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, tumores hormonodependientes (por ej., cáncer de mama) y cloasma, algunos de los cuales se describen en más detalle en "Advertencias y precauciones especiales de uso". Otros efectos colaterales que fueron informados en usuarias de anticonceptivos hormonales, pero cuya asociación no ha sido confirmada ni refutada, son: