EQUILIBRANE

Principio Activo: fluoxetina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada comprimido ranurado contiene: fluoxetina 20mg (equivalente a 22,36mg de clorhidrato de fluoxetina).

Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos ranurados.

La fluoxetina está indicada en el tratamiento de la depresión y su ansiedad asociada. La eficacia de la fluoxetina fue establecida en ensayos clínicos de 5 a 6 semanas de duración con pacientes ambulatorios que sufrían depresión y cuyo diagnóstico correspondía estrechamente a la categoría de los trastornos depresivos mayores. Un episodio depresivo mayor implica una actitud de depresión o disforia relativamente persistente que habitualmente interfiere con el conocimiento cotidiano (casi todos los días durante por lo menos 2 semanas); debe incluir, al menos, 4 de los siguientes 8 síntomas: cambios en el apetito, cambios en el sueño, agitación o retardo psicomotor, pérdida de interés en las actividades habituales o disminución de la libido, cansancio creciente, sentimiento de culpa o de autodesvalorización, lentitud de pensamiento o trastornos de la concentración e intentos o ideas suicidas. Bulimia nerviosa:en 2 ensayos controlados, a doble ciego y aleatorios, en pacientes con bulimia nerviosa, la fluoxetina ha mostrado una disminución significativa de la voracidad y de la actividad purgante en comparación con el placebo. La bulimia nerviosa está caracterizada por: episodios recurrentes de voracidad (consumo rápido de grandes cantidades de alimentos en un período muy corto de tiempo); sensación de falta de control sobre el comportamiento alimentario durante los episodios de voracidad; realización regular, para prevenir la ganancia de peso, de vómitos autoprovocados, utilización de laxantes o diuréticos, dieta estricta o ayuno, o ejercicio intenso con el fin de prevenir el aumento de peso; un mínimo de 2 episodios de voracidad por semana, como media, durante al menos 3 meses; preocupación excesiva y persistente por la forma y el peso corporal. Trastornos obsesivo-compulsivos:la fluoxetina está indicada en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. La eficacia de fluoxetina ha sido establecida en ensayos clínicos de 13 semanas de duración en pacientes ambulatorios con trastornos obsesivo-compulsivos. El trastorno obsesivo-compulsivo se caracteriza por ideas, pensamientos impulsivos o imágenes persistentes (obsesiones) y/o conductas intencionadas, finalistas y repetitivas (compulsiones). Las obsesiones o compulsiones son experimentadas como impuestas, son una fuente significativa de malestar, consumen tiempo y/o interfieren significativamente con la actividad diaria del individuo.

Depresión: tratamiento inicial:la dosis inicial recomendada es de 20mg al día por la mañana. Después de varias semanas de tratamiento, y en caso de no observarse mejoría clínica se puede considerar un aumento de la dosis. Las dosis por encima de 20mg/día deben administrarse 2 veces al día (por ej.: por la mañana y al mediodía), y no debe excederse la dosis máxima de 80mg/día. Al igual que con muchos otros fármacos, en pacientes con alteración renal o hepática la dosis deberá reducirse o ser administrada menos frecuentemente. Igualmente, debe considerarse esta recomendación de dosis para pacientes ancianos con enfermedades o medicación simultáneas. Bulimia nerviosa:los pacientes a los que se administró una dosis de 60mg de la droga mostraron disminuciones significativamente mayores de los episodios bulímicos (voracidad y actividad purgativa), en comparación con los pacientes a los que se administraron dosis de 20mg o placebo. Por lo tanto, la dosis recomendada es de 60mg al día. Trastornos obsesivo-compulsivos:los pacientes que recibieron 40 o 60mg de fluoxetina tendieron a mostrar un comienzo de la eficacia más temprana que los que recibieron 20mg de la droga. La dosis de 20mg/día a 60mg/día es la dosis recomendada para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. En cualquiera de las indicaciones, la dosis de fluoxetina no debería exceder de 80mg diarios. Los comprimidos son ranurados para facilitar la dosificación y es indistinta la ingestión antes o después de alimentos.

Hipersensibilidad al principio activo, embarazo, lactancia y pacientes menores de 12 años.