DOLVAN® FLEX

Principio Activo: diclofenac,pridinol,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido recubierto contiene diclofenac 50 mg, pridinol mesilato 4 mg. Excipientes c.s.

Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos.

DOLVAN® FLEX está indicado en procesos inflamatorios dolorosos acompañados por contractura muscular. Procesos reumáticos articulares. Mialgias. Lumbalgias. Fibromialgias. Cervicobraquialgias. Ciatalgias. Tortícolis. Traumatismos. Esguinces.

Un comprimido dos a tres veces por día, preferentemente con las comidas. Podrá ajustarse de acuerdo a criterio médico.

Antecedentes de alergia a alguno de los componentes del producto. Ulcera gastrointestinal activa. Obstrucción intestinal. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes con antecedentes de asma, rinitis o urticaria desencadenados por ácido acetilsalicílico u otras drogas antiinflamatorias no esteroides. Embarazo, parto y lactancia. Niños. Hipertrofia prostática, retención urinaria. Glaucoma. Taquiarritmias graves.

Gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca, constipación, dolor epigástrico, dispepsia, anorexia, meteorismo, anormalidades en los tests de función hepática, úlcera péptica con o sin sangrado y/o perforación, gastritis erosiva. Hematemesis, melena o diarrea sanguinolenta. Necrosis hepática, ictericia, síndrome hepatorrenal. Estomatitis aftosa, estenosis intestinales membranosas, glositis, lesiones esofágicas. Sistema nervioso: mareos y caídas, cefaleas, vértigo, hipotonía muscular, miastenia, trastornos de la acomodación visual, alucinaciones, acatisia, somnolencia, depresión, ansiedad, irritabilidad, meningitis aséptica, convulsiones, sensación de debilidad, inestabilidad de la marcha, trastornos de la sensibilidad y memoria, angustia, pesadillas, desorientación, calambres, temblores, y otras reacciones psicóticas. Piel: rash, prurito, urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell. Enrojecimiento y sequedad de la piel, alopecia, ampollas, eccema. Eritema multiforme, fotosensibilización, púrpura alérgica, eritrodermia. Órganos de los sentidos: Tinnitus, visión borrosa o doble, escotomas, trastornos del gusto, zumbidos, trastornos auditivos reversibles. Cardiovascular: hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva. Bradi o taquicardia, palpitaciones, dolores en el pecho. Vasculitis. Efectos hematológicos: anemia hemolítica y aplásica, leucopenia, trombocitopenia. Efectos renales: oliguria, nefritis intersticial, necrosis papilar, insuficiencia renal aguda, proteinuria, hematuria, síndrome nefrótico, edema, trastornos al orinar. Sistema respiratorio: epistaxis, asma, edema laríngeo, neumonitis. Hígado: aumento de las transaminasas hepáticas, hepatitis, raros casos de hepatitis fulminante. Páncreas: pancreatitis. Otros:edema facial, de lengua, laríngeo con estrechamiento de las vías respiratorias hasta la crisis asmática.

Retención hidrosalina y edemas: debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, hipertensión u otras condiciones que favorezcan la retención hídrica. Efectos hematológicos: se ha visto en algunos casos la presencia de anemia. Se recomienda en los pacientes con tratamiento prolongado con diclofenac la medición del hematocrito y la hemoglobina en forma periódica. Controlar la agregación plaquetaria. Efectos renales: se han descripto casos aislados de necrosis papilar y nefritis intersticial. Los pacientes con insuficiencia renal deben ser vigilados en forma más estrecha que aquellos con función renal normal. Porfiria: evitarse en pacientes con porfiria hepática. Meningitis aséptica: los AINEs en general pueden desencadenar, en raras ocasiones, meningitis aséptica con fiebre y coma especialmente en pacientes con antecedentes y otras enfermedades de tejido conectivo. Asma previa: el diclofenac no debe administrarse a pacientes con antecedentes de broncoespasmo desencadenado por aspirina. Otras precauciones: Se han reportado visión borrosa, disminución de la agudeza visual, alteración de la visión cromática y aparición de escotomas. Ante estos síntomas el paciente debe suspender el tratamiento y someterse a un examen oftalmológico. El diclofenac puede encubrir los síntomas de una infección. Como otros AINEs puede aumentar las enzimas hepáticas. Se deberá interrumpir el tratamiento en el caso de signos de enfermedad hepática. Interacciones medicamentosas: Aspirina, Anticoagulantes: la terapia con diclofenac altera la función plaquetaria y el papel de las prostaglandinas en la hemostasia. Digoxina, metotrexate, ciclosporina: el tratamiento con diclofenac puede incrementar las concentraciones plasmáticas de digoxina y metrotexate y aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. Litio: las concentraciones plasmáticas de este último pueden elevarse. Hipoglucemiantes orales: se han detectado efectos hipoglucemiantes e hiperglucemiantes. Diuréticos, antihipertensivos: el diclofenac puede disminuir la actividad de los diuréticos y de los antihipertensivos. La administración de diclofenac y diuréticos ahorradores de potasio puede elevar los niveles plasmáticos de este último ión. Pruebas de laboratorio: el diclofenac aumenta el tiempo de agregación plaquetaria pero no afecta el tiempo de sangrado, el tiempo de trombina, el fibrinógeno plasmático ni los niveles de factor V, VII y VIII. Se han observado cambios estadísticamente significativos del tiempo de protrombina y del tiempo parcial de tromboplastina en voluntarios sanos. Antiinflamatorios: la administración de corticoesteroides u otros aumenta la frecuencia de eventos adversos. Quinolonas: con la coadministración con AINEs, se han reportado convulsiones. Anticolinérgicos: se potencia el efecto de éstos. Embarazo y lactancia: DOLVAN® FLEX no debe ser administrado durante el embarazo, especialmente en el último trimestre, debido al riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso. Tampoco debe administrarse durante la lactancia ante el riesgo potencial de efectos en el lactante. Uso en pediatría:La seguridad y eficacia del producto no ha sido establecida.