CRINONE 8%

Principio Activo: progesterona,
Acción Terapéutica: Sexuales

Cada 100 g de gel vaginal contiene: Progesterona 8,000 g. Glicerina 12,900 g. Aceite mineral liviano 4,200 g. Aceite de coco hidrogenado 1,000 g. Carbómero 974 P 1,000 g. Acido sórbico 0,080 g. Policarbofil 2,000 g. Hidróxido de sodio c.s. Agua Purificada 70,820 g.

El gel vaginal viene cargado en aplicadores vaginales de polietileno para un único uso, provistos de una tapa de rosca, cada uno sellado en un envoltorio de hoja de resina ionomérica/aluminio/papel. Cada aplicador contiene 1,45 g del gel vaginal pero administra una dosis controlada de 1,125 g del gel vaginal. El producto viene en cajas de 6 o 15 aplicadores descartables, cada uno para una única dosis.

Crinone 8% se encuentra indicado como suplemento o reemplazo de progesterona como parte de un tratamiento de TRA (tecnología de reproducción asistida) en mujeres infértiles con deficiencia de progesterona.

A partir del día de la transferencia de embriones, introducir 1,125g del gel vaginal de Crinone al 8% (90mg de progesterona) en la vagina una vez al día. Si las pacientes se embarazaran, el tratamiento puede ser continuado hasta 12 semanas. Es posible que aparezcan pequeños grumos blancos entre las secreciones vaginales, debidos a la acumulación del gel, hasta varios días después de su uso.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. Sangrado vaginal sin diagnóstico etiológico. Sospecha o confirmación de tumor maligno de mama u órganos genitales. Porfiria. Tromboflebitis, trastorno tromboembólico, apoplejía cerebral, o pacientes con antecedentes de estas afecciones. Aborto incompleto.

Comunes (1/100 - 1/10): Organismo en general:cefaleas. Trastornos psiquiátricos:somnolencia. Aparato gastrointestinal:calambres. Trastornos reproductivos, mujer:sensibilidad mamaria. Infrecuente (1/1000 - 1/100) a muy raro ( < 1/10000): Trastornos reproductivos, mujer:sangrado intermenstrual irregular (goteo). Reacciones en el sitio de aplicación:irritación vaginal y otras reacciones leves en el sitio de aplicación. Durante la vigilancia posterior a la comercialización, se han comunicado casos de formación de grumos, coagulación y/o acumulación de Crinone gel. Estos acontecimientos habitualmente no son graves y se presentan con grumos color beige a amarronado o algunas veces secreciones blancuzcas turbias. Los grumos, coagulación y/o acumulación del gel pueden acompañarse de irritación, dolor y tumefacción vaginal; muy rara vez, también podrían provocar calambres y sangrado vaginal.