COPIRON PEDIATRICO

Principio Activo: ibuprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada 100 ml de suspensión contiene: Ibuprofeno 2 g. Excipientes: Sorbitol 70% 20.00 g, Glicerina 5.00 g, Ciclamato de sodio 1.00 g, Goma xántica 200.00 mg, Polisorbato 20 200.00 mg, Metilparabeno 170.00 mg, Esencia caramelo 130.00 mg, Sacarina sódica 100.00 mg, Propilparabeno 35.00 mg, Esencia tutti fruti 35.00 mg, Acido cítrico monohidrato 18.00 mg, Colorante amarillo ocaso 0. 313 mg, Agua purificada c.s.p. 100.00 ml.

Frascos con 90 ml con dosificador.

COPIRON PEDIATRICO está indicado en el tratamiento de: procesos inflamatorios y dolorosos de tipo leve a moderado. Cuadros febriles.

La dosis orientativa en pediatría es de 6 mg/kg cada 6 u 8 horas. Si la fiebre persiste por encima de los 39°C la dosis puede ser aumentada hasta 10 mg/kg cada 6 u 8 horas. La dosis máxima diaria recomendada es de 40 mg/kg. La seguridad y eficacia en menores de 6 meses no ha sido establecida. Esquema orientador de acuerdo al peso del paciente: Niños de 6 meses a 1 año: 2,5 ml, cada 6 a 8 horas. Niños de 1 a 5 años: 5 ml, cada 6 a 8 horas. Niños de 6 a 12 años: 10 ml, cada 6 a 8 horas. 1 ml = 20 mg de ibuprofeno. Agitar bien antes de su administración.

Hipersensibilidad previa al Ibuprofeno. Antecedentes de angioedema o broncoespasmo frente a la aspirina u otros AINEs. Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática o renal severas. Síndrome de pólipos nasales. Embarazo. Lactancia.

Gastrointestinales: ocasionalmente dolor abdominal (leve o moderado), pirosis, náuseas, vómitos, hemorragias ocultas o no, diarrea o constipación. Rara vez sangre oculta en materia fecal, inapetencia. SNC: ocasionalmente trastornos de la visión. Rara vez: inquietud, acúfenos. Excepcionalmente vértigo, cefalea. Hematológicas: rara vez anemia aplástica, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia. Excepcionalmente agranulocitosis, anemia hemolítica. Piel: rara vez rash maculopapular, prurito, edema. Respiratorias: rara vez broncoespasmo. Urogenital: excepcionalmente oliguria con aumento de los valores de uremia, kalemia y creatininemia.

Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroides. Se debe administrar con cuidado en pacientes con: Hemofilia u otros problemas hemorrágicos o bajo terapia anticoagulante, ya que el ibuprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangría. Antecedentes de úlcera péptica, colitis ulcerosa o enfermedad activa del tracto gastrointestinal superior. Antecedentes de asma. Insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal. Puede tomarse con las comidas o con antiácidos especialmente durante el uso prolongado; sin embargo, para que la absorción sea más rápida (para uso analgésico o antipirético) puede ingerirse preferentemente 30 minutos antes de las comidas o al menos 2 horas después. Si se toma simultáneamente un antiácido, es preferible que contenga aluminio y magnesio ya que éstas formulaciones no afectan de forma adversa su absorción.

Se absorbe por vía oral en forma rápida, pero los alimentos disminuyen la velocidad de absorción. Su unión a las proteínas plasmáticas es muy alta (99%) y se metaboliza en el hígado. El pico de concentración plasmática se produce a los 90 minutos, luego de su administración por vía oral. Se excreta fundamentalmente por orina, un 90% bajo la forma de metabolitos inactivos conjugados y un 10% en forma inalterada.