ARTERIOSAN COMPUESTO

Principio Activo: amlodipina,losartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

ARTERIOSAN Compuesto 5/50: Cada comprimido contiene: Capa de Losartán potásico: Losartán potásico 50 mg, Capa de Amlodipina besilato: Amlodipina besilato (equivalente a 5,0 mg de Amlodipina) 6,93 mg. ARTERIOSAN Compuesto 5/100: Cada comprimido contiene: Capa de Losartán potásico: Losartán potásico 100 mg. Capa de Amlodipina besilato: Amlodipina besilato (equivalente a 5,0 mg de Amlodipina) 6,93 mg.

ARTERIOSAN Compuesto 5/50 y 5/100: Envases con 30 comprimidos.

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Dosis inicial:es de un (1) comprimido de ARTERIOSAN Compuesto 5/50 al día. La dosis puede ser incrementada a 5/100 mg según la evolución del tratamiento. El efecto máximo de la asociación se alcanza a las 3 a 6 semanas del inicio del tratamiento. El comprimido no se debe partir, cortar o fraccionar. Se puede administrar antes o después de las comidas. Insuficiencia hepática:administrar con precaución. Dosis máxima:  Amlodipina: 10 mg/día. Losartán: 100mg/día.

Hipersensibilidad a las dihidropiridinas, a la amlodipina, al losartán o a cualquier componente de la fórmula. Hipotensión severa. Estenosis aórtica. Insuficiencia  cardíaca congestiva. Insuficiencia hepática severa. Embarazo, lactancia. Niños.

Relacionadas con Amlodipina:La amlodipina es bien tolerada. En los estudios clínicos controlados con placebo que involucraron pacientes con hipertensión o angina, los efectos secundarios más comúnmente observados fueron rubor, fatiga, edema de miembros inferiores, somnolencia, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, palpitaciones. Cardiovasculares: Frecuentes: Edema de miembros inferiores. Ocasionales: palpitaciones. Raras: angina, bradicardia, hipotensión ortostática. SNC:ocasionalmente: cefaleas, rubefacción, mareos. Rara vez: fatiga, náuseas. Relacionadas a Losartán:Losartán es, generalmente, bien tolerado. Las reacciones adversas no son dosis-dependiente. Aparato digestivo:Ocasionalmente: diarrea, dispepsia. Rara vez: anorexia, constipación, sequedad bucal. Sistema musculoesquelético:Ocasionalmente: calambres musculares, mialgias, dolor lumbar, dolor en miembros inferiores. Rara vez: artralgias. SNC:Ocasionalmente: mareos, insomnio. Rara vez: ansiedad, confusión, depresión, ataxia, trastornos del sueño, migraña, parestesias, disgeusia. Aparato respiratorio:Ocasionalmente: tos (3,4%) congestión nasal, infecciones del tracto respiratorio superior. Rara vez: disnea, bronquitis, epistaxis, rinitis. Piel: Rara vez: alopecia, dermatitis, equimosis, eritema. Rara vez reacciones de hipersensiblidad que en un caso se manifestó con hemólisis y dermatitis descamativa de las palmas. Cardiovasculares:Rara vez: angina de pecho, bloqueo A-V de segundo grado, palpitaciones, taquicardia, bradicardia sinusal. Medio interno:Ocasionalmente hiperkalemia. La asociación de amlodipina-losartán fue evaluada post comercialización en dos ensayos clínicos multicéntricos que evidenciaron que la frecuencia de efectos adversos fue muy baja y el edema de miembros inferiores fue cuatro veces menor que en el grupo tratado solamente con amlodipina. La combinación a dosis fijas no produjo cambios en el metabolismo a mediano o a largo plazo. Otro estudio clínico post marketing reveló que el efecto adverso más frecuentemente presentado fue edema de los pies: 5,08 % y edema de los tobillos: 1,98 %.

Se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda extremar las precauciones cuando se administra a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, fundamentalmente si reciben betabloqueantes. Insuficiencia renal:losartán afecta el sistema renina-angiotensina-aldosterona y puede afectar la función renal en forma reversible. Se debe administrar con precaución en antecedentes de alergia o estenosis de la arteria renal. En pacientes que requieran cirugía mayor o durante anestesia con drogas que producen hipotensión, Losartán puede bloquear la acción de angiotensina II con hipotensión. Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad cerebrovascular o cardiopatía isquémica por la posibilidad de agravarse el cuadro como consecuencia de una hipotensión excesiva.