RISPERDAL®

1172 | Laboratorio JANSSEN CILAG

Descripción

Principio Activo: risperidona,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Composición

Comprimidos 0,25mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,25mg. Comprimidos 0,50mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,50mg. Comprimidos 1mg: cada comprimido contiene: risperidona 1mg. Comprimidos 2mg: cada comprimido contiene: risperidona 2mg. Comprimidos 3mg: cada comprimido contiene: risperidona 3mg. Comprimidos 4mg: cada comprimido contiene: risperidona 4mg. Solución oral: cada ml contiene: risperidona 1mg.

Presentación

Comprimidos 0,25mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 0,50mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 1mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 2mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 3mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 4mg: envase con 20 comprimidos. Solución oral: envases con 30 y 100 ml.

Indicaciones

Indicaciones:esquizofrenia: adultos:RISPERDAL® (risperidona) está indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de esquizofrenia (DSM IV). Adolescentes:RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad. Manía bipolar: monoterapia-adultos y pediatría. RISPERDAL® está indicado para el tratamiento a corto plazo (6 semanas) de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV), en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad.Terapia combinada-adultos: la combinación de RISPERDAL® con litio o valproato está indicada para el tratamiento a corto plazo de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV). Irritabilidad asociada con trastorno autista: pediatría:RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la irritabilidad asociada con el trastorno autista en niños y adolescentes de 5-16 años de edad, que incluye los síntomas de agresión hacia otros, autolesiones deliberadas, berrinches, y cambios rápidos en el estado de ánimo (DSM IV). RISPERDAL® está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.

Dosificación

RISPERDAL® puede administrarse en comprimidos o en solución oral.Esquizofrenia: cambio de otros antipsicóticos a RISPERDAL®:cuando esté clínicamente indicado, se recomienda la interrupción gradual del tratamiento previo mientras se inicia el tratamiento con RISPERDAL®. También, cuando se cambie al paciente de antipsicóticos de depósito, se recomienda iniciar el tratamiento con RISPERDAL® en lugar de la siguiente inyección. La necesidad de continuar con medicación antiparkinsoniana debería reevaluarse periódicamente.Adultos: RISPERDAL® puede administrarse 1 (una) o 2 (dos) veces al día. Los pacientes deberían iniciar el tratamiento con 2mg por día de RISPERDAL®. La dosis puede incrementarse a 4mg el segundo día. A partir de ese momento, la dosis puede mantenerse sin cambios, o ajustarse en forma individual en caso de ser necesario. La mayoría de los pacientes se benefician con dosis diarias entre 4 y 6mg. Algunos pacientes pueden requerir una fase de titulación más lenta, así como una dosis inicial y de mantenimiento menores. Dosis mayores de 10mg por día no han demostrado ser superiores en eficacia a dosis menores y pueden producir síntomas extrapiramidales. No deberían usarse dosis mayores de 16mg por día, ya que la seguridad de dosis mayores a las mencionadas no han sido evaluadas. Se puede agregar una benzodiacepina a RISPERDAL® cuando se requiera sedación adicional. Personas de edad avanzada:se recomienda una dosis inicial de 0,5mg, 2 veces por día. Esta dosis puede ajustarse individualmente con incrementos de 0,5mg, 2 veces por día hasta 1 o 2mg 2 veces por día. RISPERDAL® es bien tolerado por pacientes de edad avanzada. Ver en ésta sección "Instrucciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada con demencia y síntomas psicóticos". Niños:no se tiene experiencia en niños menores de 15 años. Manía bipolar: terapia adjunta:se recomienda una dosis de inicio de 2mg 1 vez al día. Esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 2mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La mayoría de los pacientes se benefician con dosis de 2 - 6mg/día. Manía bipolar:monoterapia:dosis habitual: risperidona debe administrarse en un esquema de 1 vez al día, comenzando con 2mg a 3mg por día. Los ajustes de la dosificación, si se indicaran, deben realizarse en intervalos de no menos de 24 horas y en aumentos/disminuciones de la dosis de 1mg por día según se estudió en los ensayos con control de placebo a corto plazo. En estos ensayos, la eficacia anti-maníaca a corto plazo (3 semanas de duración) se demostró en un rango de dosis flexible de 1-6mg por día. Las dosis de RISPERDAL® mayores a 6mg por día no fueron estudiadas. Trastornos de conducta y conducta disruptiva: pacientes con un peso >a 50 kg:se recomienda una dosis inicial de 0,5mg 1 vez al día. Si fuera necesario, esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 0,5mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La dosis óptima es de 1mg 1 vez al día para la mayoría de los pacientes. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse con una dosis diaria de 0,5mg, mientras que otros podrían requerir 1,5mg/día. Pacientes con un peso < 50 kg:se recomienda una dosis inicial de 0,25mg 1 vez al día. Si fuera necesario, esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 0,25mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La dosis óptima es de 0,5mg 1 vez al día para la mayoría de los pacientes. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse con una dosis diaria de 0,25mg, mientras que otros podrían requerir 0,75mg/día. Como con todos los tratamientos sintomáticos, el uso continuo de RISPERDAL® debería ser evaluado y justificado periódicamente durante el mismo. Autismo:la dosis de RISPERDAL® debe ser individual de acuerdo con las necesidades y respuesta del paciente. La dosis debe iniciarse con 0,25mg por día para pacientes < 20 kg y con 0,5mg por día para pacientes ? 20 kg. El día 4, la dosis puede aumentarse en 0,25mg para pacientes < 20 kg y 0,5mg para pacientes ? 20 kg. Esta dosis debe mantenerse y se debe evaluar la respuesta aproximadamente el día 14. Sólo en pacientes que no lograron una respuesta clínica suficiente se deben considerar aumentos adicionales de la dosis. Los aumentos de la dosis pueden continuar con intervalos de ? 2 semanas en aumentos de 0,25mg para pacientes < 20 kg y 0,5mg para pacientes ? 20 kg. Instrucciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada con demencia y síntomas psicóticos:si un paciente de edad avanzada con demencia, tuviera que ser medicado con RISPERDAL® y siempre bajo estricta supervisión médica, por alucinaciones, agresividad, explosiones verbales, violencia física, u otros síntomas psicóticos se recomienda comenzar con una dosis de 0,25mg 2 veces al día. Esta dosis puede ajustarse individualmente mediante incrementos de 0,25mg, 2 veces por día con una frecuencia no mayor a día por medio, en caso de ser necesario. La dosis óptima es de 0,5mg 2 veces al día para la mayoría de los pacientes. Una vez que los pacientes alcanzaron sus dosis terapéuticas, se debería evaluar la posibilidad de administrar la medicación, 1 vez al día. La necesidad de tratamiento debe ser establecida por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes, y la continuidad del tratamiento debe volver a evaluarse en cada visita médica.

Indicado para el tratamiento de:

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