NEXOVITAL® COMPLEX

Principio Activo: ascórbico ácido,fólico ácido,hierro fumarato,vitamina b12,
Acción Terapéutica: Antianémicos

Cada cápsula dura contiene: Fumarato Ferroso (equivalente a 103,6 mg de Hierro Elemental) 330,0 mg; Ácido Fólico 7,5 mg; Vitamina C (Ácido Ascórbico) 100,0 mg; Vitamina B₁₂(Cianocobalamina) 1,0 mg; Excipientes (Ácido Cítrico 5,2 mg; Citrato Trisódico 7,8 mg; Dióxido de Silicio 1,3 mg; Almidón 114,4 mg; Estearato de Magnesio 16,0 mg; Lactosa c.s.p. 800,0 mg).

Envases que contienen 30 y 60 cápsulas duras.

Tratamiento preventivo de la anemia por deficiencia de Hierro, Ácido Fólico y Vitamina B12 en quienes no puedan obtenerlos mediante el aporte alimentario suficiente.

Modo de empleo: La posología será establecida por el médico según el proceso a tratar y las características del paciente. Como orientación, se sugiere administrar 1 a 2 cápsulas por día, antes de las comidas.

Nexovital® Complex está contraindicado en caso de: Pacientes que reciban transfusiones sanguíneas repetidas ya que puede producirse una sobrecarga de Hierro. Pacientes con enfermedades por almacenamiento de Hierro como hemocromatosis, hemosiderosis, hemoglobinopatías. Pacientes que sufren patologías gastrointestinales inflamatorias severas. Enfermedades hepáticas o renales severas. Litiasis renal. Tratamiento de anemias que no respondan a la terapia oral con Hierro. Administración concomitante de Hierro por vía parenteral. Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.

Las reacciones adversas debidas al Hierro suelen ser transitorias y ocasionalmente pueden presentarse pirosis, náuseas, vómitos, malestar gástrico, constipación y diarrea. Es usual la presentación de heces oscuras. El Ácido Fólico generalmente se tolera bien. En raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas (broncoespasmo, eritema, fiebre, rash dérmico o picazón) y trastornos gastrointestinales. La administración de Ácido Fólico a pacientes epilépticos, especialmente en niños, puede agravar la severidad y frecuencia de crisis convulsivas.

Se recomienda efectuar controles hematológicos periódicos para evaluar la respuesta al tratamiento. Pruebas de laboratorio: Preparados de Hierro dan coloración oscura a las heces, lo cual puede interferir en las pruebas usadas para la detección de sangre oculta en heces. El test de guayaco ocasionalmente puede dar falsos valores positivos de sangre. Durante el tratamiento con Nexovital® Complex deben monitorearse constantemente los niveles séricos de Vitamina B12 en pacientes ancianos y aquellos con tendencia a la depleción de dicha vitamina. Como un agente fuertemente reductor, la Vitamina C puede interferir con los tests basados en oxidación-reducción. En la orina puede producir resultados falsos en la determinación de glucosuria. Interacciones: Las sustancias que contienen calcio y magnesio, incluidos antiácidos y suplementos minerales y bicarbonatos, carbonatos, oxalatos o fosfatos, té, café, huevos, leche, pan con granos enteros, cereales y fibras dietarias, pueden disminuir la absorción del Hierro mediante la formación de complejos insolubles. Por lo tanto, se recomienda administrar Nexovital® Complex 2 horas antes de los productos mencionados. En pacientes que requieran tratamiento con tetraciclinas o trientina, administrar Nexovital® Complex por lo menos 2 a 3 horas después de administradas estas drogas. El Hierro es quelado por el ácido acetohidroxámico, reduciendo la absorción de ambos. Si es necesario administrar Hierro durante el tratamiento con esta droga, se recomienda la vía parenteral. El Hierro no debe administrarse junto con dimercaprol ya que pueden formarse complejos tóxicos. Por lo tanto, no se deben administrar compuestos con Hierro hasta 24 horas después de la culminación de la terapia. Las sales de Hierro disminuyen la absorción de cefdinir, bifosfonatos, entacapona, fluoroquinolonas, levodopa, metildopa, micofenolato de mofetilo y penicilamina, disminuyendo la biodisponibilidad y efecto clínico. Las sales de Hierro también disminuyen la eficacia de la tiroxina (levotiroxina). Dosis elevadas de Ácido Fólico pueden disminuir la eficacia terapéutica de anticonvulsivantes como fenobarbital, fenitoína y primidona, por aumento de su metabolismo hepático, donde los folatos actúan como cofactor. Se recomienda vigilancia clínica, y eventualmente si fuera necesario, la adecuación de la posología del antiepiléptico durante la suplementación fólica y luego de la discontinuación del tratamiento. La administración simultánea de Ácido Fólico y de antagonistas de folatos tales como los quimioterápicos antibacterianos (trimetoprima, tetroxoprima), antipalúdicos (proguanil, cicloguanil, pirimetamina), citostáticos (metotrexato, aminopterina) o ciertos diuréticos (triamtereno) provoca inhibición recíproca de los principios activos. El uso simultáneo de colestiramina puede interferir con la absorción de Ácido Fólico. Es aconsejable que los pacientes que toman colestiramina durante períodos de tiempo prolongados, reciban el suplemento de Ácido Fólico por lo menos 1 hora antes o 4 a 6 horas después. Para el tratamiento de la carencia en Ácido Fólico ocasionada por los antagonistas de folatos, debe utilizarse el ácido tetrahidrofólico (folinato de calcio). El ácido acetilsalícilico, ácido p-aminosalicílico, sulfamidas y colestiramina pueden disminuir la concentración sérica de folatos. Los anticonceptivos orales y la sulfasalazina pueden disminuir la resorción de folatos. La administración prolongada de Ácido Fólico (en dosis altas) puede disminuir la concentración de Cianocobalamina. La absorción de la Vitamina B12 puede verse disminuida por los aminoglucósidos, neomicina, colchicina, ácido aminosalicílico, preparaciones a base de potasio, anticonvulsivantes e hipoglucemiantes. El consumo de alcohol en forma excesiva puede disminuir la absorción de la Vitamina B12. El cloranfenicol antagoniza la respuesta hematopoyética de la Vitamina B12. La absorción de la Vitamina B12 está aumentada cuando se combina con los corticoides. Algunas sustancias como el Ácido Ascórbico y el Ácido Cítrico, aumentan la absorción del Hierro. Embarazo: Categoría C. No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá administrarse solamente si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. El Hierro, el Ácido Fólico, la Vitamina B12 y la Vitamina C atraviesan la barrera placentaria. Lactancia: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto durante la lactancia. Empleo en pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en la población pediátrica.