DIFFERIN®

Principio Activo: adapaleno,
Acción Terapéutica: Antiacneicos

Gel: Cada 100 g contiene: Adapaleno 0.10 g. Excipientes: Carbomer 1.10 g,Propilenglicol 4.00 g, Poloxamer 182 0.20 g, Edetato Disódico 0.10 g, Metilparahidroxibenzoato 0.10 g, Fenoxietanol 0.25 g, Hidróxido de Sodio c.s.p. pH, Agua purificada c.s.p. 100,00 g. Crema: Cada 100 g contiene: Adapaleno 0.10 g. Excipientes: Carbomer 934 P 0,45 g, Sesquiestearato de PEG-20 metil glucosa 3.00 g, Glicerina 3.00 g, Escualeno natural 6.00 g, Metilparahidroxibenzoato 0.20 g, Propilparahidroxibenzoato 0.10g, Edetato disódico 0.10 g, Sesquiestearato de metil glucosa 3.50 g, Fenoxietanol 0.50 g, Ciclometicona 13.00 g, Hidróxido de sodio csp pH, Agua purificada csp 100.00 g.

Gel: 15 g y 30 g. Crema: 30 g.

Los productos DIFFERIN® están indicados para el tratamiento cutáneo del acné vulgar en cara, pecho y espalda, cuando predominan comedones, pápulas y pústulas.

Estos productos están prescriptos exclusivamente para uso cutáneo y no deben ser administrados por vía oral. Si el medicamento es aplicado en forma excesiva, no produce una respuesta terapéutica mejor o más rápida pero sí puede provocar rubor, costras e incomodidad. La dosis oral aguda que produce efectos tóxicos en ratones, es mayor a los 10g/kg. No obstante, a menos que la cantidad accidentalmente ingerida sea pequeña, debe considerarse un método adecuado de vaciamiento gástrico. Los productos DIFFERIN® son solo para uso externo. En caso de ingestión accidental debe considerarse un método apropiado de vaciamiento gástrico y la atención en el Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962- 6666/2247 - Hospital A. Posadas:(011) 4654-6648 / 4658-7777.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Si ocurre una reacción sugiriendo sensibilidad o irritación severa, el uso de esta medicación debería ser discontinuado. Si el grado de irritación lo justifica, los pacientes deberán utilizar la medicación en forma menos frecuente o discontinuarla temporaria o completamente. Una aplicación diaria podría ser reanudada si el paciente es capaz de tolerar el tratamiento. Se deben tomar una cierta cantidad de precauciones para limitar este inconveniente: Evitar el contacto del gel con ojos, párpados, nariz y boca. En caso de contacto accidental, realizar un lavado cuidadoso con agua. Si antes del tratamiento Ud. ya ha sido tratado con otras preparaciones locales exfoliantes, espere que finalicen los fenómenos de irritación de la piel antes de comenzar el tratamiento. Evite utilizar cualquier producto perfumado o alcoholizado que podría ocasionar una irritación suplementaria. La exposición al sol y a las lámparas ultravioletas provoca una irritación suplementaria. Por lo tanto, evitar en la medida que sea posible, una exposición durante el tratamiento. Sin embargo, podrá continuarse con el tratamiento si se reduce la exposición al mínimo (protección por el uso de sombrero y la utilización de una crema solar pantalla) y se adapta el ritmo de las aplicaciones. En caso de una exposición excepcional al sol (un día en el mar, por ejemplo), no aplicar en la víspera, durante el mismo día y al día siguiente. Si una exposición previa ha causado quemaduras (insolación), esperar un restablecimiento completo antes de comenzar el tratamiento con este gel. Evitar la utilización concomitante de productos cosméticos de limpieza astringentes, fuertemente deshidratantes, irritantes, productos perfumados o alcoholizados que podrían causar una irritación suplementaria. Usted puede utilizar productos de maquillaje de su elección para los labios y los ojos pero, en tal caso, deben ser de base acuosa únicamente. Se permite utilizar productos de maquillaje tales como polvo y rubor. En lo concerniente a los productos hidratantes, solamente aquellos que contengan excipientes oleosos podrán utilizarse para aliviar la sequedad cutánea del rostro. Un aumento de las cantidades aplicadas no mejorará ni la actividad, ni la rapidez de acción del producto, pero podría provocar rubor, descamación e incomodidad. La seguridad y eficacia de los productos DIFFERIN® no ha sido establecida en pacientes pediátricos menores de 12 años. Interacciones con otros medicamentos:No se conocen interacciones por el uso concurrente de los productos DIFFERIN® con otros medicamentos cutáneos. Sin embargo, no debe utilizarse en forma concurrente con el adapaleno otros retinoides o drogas con un mecanismo de acción similar. Pida el consejo de su médico. El adapaleno es absorbido débilmente por la piel, y es improbable que se produzca interacción con otros medicamentos sistémicos. Los productos DIFFERIN® poseen un potencial de irritación local leve y por tal motivo es posible que el uso concomitante de productos fuertemente deshidratantes, astringentes, abrasivos o irritantes produzca efectos irritantes adicionales. No obstante, pueden realizarse tratamientos cutáneos antiacné con eritromicina (hasta un 4%) o con un gel acuoso de peróxido de benzoílo hasta un 10% aplicados por la mañana al utilizar los productos DIFFERIN® por la noche, ya que no existe una degradación recíproca, ni una irritación acumulativa. Embarazo:No se dispone de información acerca de los efectos del adapaleno en mujeres embarazadas; por lo tanto, el producto no deberá ser usado en el embarazo. Si hay sospecha de embarazo, el tratamiento deberá ser discontinuado. Adapaleno produce efectos teratogénicos por vía oral in ratas y conejos (a dosis de ?25 mg/Kg). En dosis cutáneas hasta 200 veces la dosis terapéutica, produciendo niveles en plasma de adapaleno de por lo menos 35 a 120 veces más alta que los niveles en plasma demostrado en dosis terapéutica. En estos niveles en animales, incrementos leves de las cifras en las costillas y vértebras en ratas, demostraron no tener ningún efecto sobre el desarrollo subsiguiente ni sobre la función reproductiva de la descendencia afectada. Lactancia:No se conoce si esta droga es excretada en la leche animal o humana. Se debe tener precaución si los productos DIFFERIN® son administrados a mujeres en período de lactancia. Bajo ninguna circunstancia los productos DIFFERIN® deben ser aplicados sobre el pecho.