CODELASA®

Principio Activo: codeína,guaifenesina,
Acción Terapéutica: Antitusivos, expectorantes, mucolíticos

Cada 100 ml contiene: Codeína 0,10 g; Éter Glicerilguayacólico 0,60 g; Excipientes (Azúcar 46,60 g; Azúcar Quemado Amargo 1,86 g; Azúcar Quemado Dulce 1,86 g; Alcohol Etílico 8,2 g%; Benzoato de Sodio 0,40 g; Café Soluble 0,02 g; Esencia de Cacao 0,01 g; Esencia de Naranjas Amargas 4,00 mg; Esencia de Pino 0,20 mg; Agua Purificada c.s.p. 100,00 ml).

Frasco conteniendo 100 ml.

Alivio sintomático de la tos irritativa no productiva asociada con congestión de las vías respiratorias superiores e inferiores.

Como posología de orientación se recomienda: Adultos: 3 o 4 cucharadas de las de sopa (15 ml) por día repartidas en dosis cada 6 horas. Niños: 3 a 5 años: 2 o 3 de las de té (5 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. 5 a 10 años: 2 o 4 de las de postre (10 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. 10 a 15 años: 2 o 3 de las de sopa (15 ml) repartidas en dosis cada 6 horas. Salvo indicación facultativa.

Severa depresión de la función respiratoria, hipersensibilidad a cualquier componente de su formulación. No administrar a niños menores de 3 años.

Ocasionalmente puede presentarse constipación, náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, erupciones cutáneas, prurito, disforias. Raramente broncoespasmo, depresión respiratoria.

Debe administrarse con precaución en pacientes con depresión de la función respiratoria. Puede producir en personas sensibles, una ligera somnolencia, lo cual deberá ser tenido en cuenta para conducir vehículos o manejar maquinaria potencialmente peligrosa. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal. Puede ocasionar empeoramiento de la constipación. Puede presentarse hipertensión endocraneana. Este fármaco contiene azúcar en su formulación. Basado en la presencia del Alcohol Etílico/Etanol como excipiente se deberán tener precauciones en cuanto a personas con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, embarazadas, niños. Interacciones: La administración de Codeína junto con otros analgésicos narcóticos, antipsicóticos, ansiolíticos, bloqueantes neuromusculares y otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol) puede provocar depresión aditiva del SNC. Los efectos depresores respiratorios de los bloqueantes neuromusculares pueden ser aditivos a los efectos depresores respiratorios centrales de la Codeína. La administración simultánea de Codeína y anticolinérgicos puede provocar íleo paralítico. La administración simultánea de Codeína e inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos puede potenciar los efectos de esta o de los antidepresivos. La administración simultánea de la Codeína con Hidroxicina puede producir aumento de la analgesia y sedación. Algunas fenotiazinas aumentan la analgesia inducida por la Codeína, mientras que otras la disminuyen. Se han demostrado interacciones con pruebas de laboratorio: Guaifenesina- Ácido Hidroxiindoleacético y Ácido Vainillinmandélico. Carcinogénesis: No existen estudios que determinen el potencial carcinogénico. Mutagénesis: No existen estudios que determinen el potencial mutagénico. Trastornos de la fertilidad: No existen estudios que refieran trastornos de la fertilidad. Embarazo: No debe administrarse durante el embarazo a menos que, a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos potenciales, y en cualquier caso siempre después del tercer mes de embarazo. Lactancia: Es aconsejable interrumpir la medicación durante la lactancia. Pasaje de la droga a leche materna: Se elimina en la leche materna en pequeñas cantidades pero se desconoce la significancia de los efectos en los lactantes. Efectos sobre el lactante: Debido al riesgo que corren de severos efectos adversos se debe decidir entre suspender la lactancia o el tratamiento, evaluando la importancia de la medicación para la madre.