MIRENA

Principio Activo: levonorgestrel,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada inserto intrauterino contiene: Levonorgestrel 52.00 mg. Excipientes: Elastómero Polidimetilsiloxano; Sílice Coloidal Anhidro; Polietileno; Sulfato Bárico; Oxido Férrico.

Envase conteniendo 1 inserto intrauterino.

Anticoncepción hormonal. Menorragia idiopática. Prevención de hiperplasia de endometrio durante la terapia de sustitución hormonal.

Mirena se inserta en la cavidad uterina (véase instrucciones de uso/manipulación) y tiene una duración efectiva de 5 años. La tasa de liberación en vivo de levonorgestrel es de aproximadamente 20 mg/24 horas inicialmente y se reduce a aproximadamente 10 mg/24 horas después de 5 años. La tasa de liberación promedio de levonorgestrel es de aproximadamente 14 mg/24 horas durante los primeros 5 años. En mujeres en terapia de sustitución hormonal, Mirena puede usarse en combinación con preparados estrogénicos orales o transdérmicos sin progestágeno. Si Mirena es utilizado tal como es indicado según prospecto posee una tasa de falla de aproximadamente 0.2% al año y una falla acumulativa de aproximadamente 0.7 % a los 5 años. Inserción y extracción/reemplazo:En mujeres de edad fértil, Mirena debe insertarse en la cavidad uterina dentro de los 7 días siguientes al inicio de la menstruación. Mirena puede reemplazarse por un inserto intrauterino nuevo en cualquier momento del ciclo. El sistema intrauterino puede ser insertado inmediatamente después de un aborto espontáneo durante el primer trimestre. Las inserciones postparto deberán posponerse hasta que el útero haya involucionado completamente; en todo caso no deberán realizarse antes de 6 semanas después del parto. Si la involución uterina se retrasa de manera importante, se deberá considerar el aplazamiento de la inserción hasta que hayan transcurrido 12 semanas después del parto. En caso de que la inserción se dificulte y/o se presente un dolor intenso o un sangrado durante o después de la inserción, se deberá realizar un examen físico y un examen de ultrasonido inmediatamente para excluir la posibilidad de una perforación. Cuando se usa para proteger el endometrio durante la terapia de sustitución estrogénica, Mirena puede insertarse en cualquier momento en una mujer amenorreica, o durante los últimos días de la menstruación o de una hemorragia por deprivación. Se recomienda que la inserción de Mirena sea realizada únicamente por médicos o profesionales de la salud que cuenten con experiencia en el procedimiento de inserción de Mirena y/o hayan tenido el suficiente entrenamiento en la inserción del inserto intrauterino. Mirena se extrae tirando suavemente de los hilos con una pinza. Si no pueden verse los hilos y el inserto intrauterino está en la cavidad uterina, se puede extraer utilizando una pinza angosta, lo que puede requerir de una dilatación del canal cervical. El inserto intrauterino debe extraerse después de 5 años de uso. Si la usuaria desea continuar usando el mismo método, se le puede insertar inmediatamente un nuevo inserto intrauterino. En las mujeres en edad fértil que no deseen quedar embarazadas, Mirena debe extraerse durante la menstruación, siempre y cuando exista un ciclo menstrual. Si el inserto intrauterino se extrae en la mitad del ciclo y la mujer ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior, corre riesgo de embarazo a menos que se inserte un nuevo inserto intrauterino inmediatamente después de la extracción. Después del retiro de Mirena, debe verificarse que el sistema esté intacto. Se han notificado durante retiros dificultosos casos aislados de deslizamiento del cilindro hormonal sobre los brazos horizontales y su ocultamiento dentro del cilindro. Esta situación no requiere intervención posterior una vez que la integridad del DIU ha sido comprobada. Los botones en los extremos de los brazos por lo general evitan el desprendimiento total del cilindro de la estructura T. Instrucciones de uso/manipulación:Mirena se suministra en un envase estéril que sólo debe abrirse inmediatamente antes de la inserción. El producto expuesto debe manejarse bajo condiciones asépticas. Si el sello del envase estéril está deteriorado, el producto debe desecharse.