LUCIDEX

Principio Activo: memantina,
Acción Terapéutica: Nootrópicos

Cada comprimido recubierto de LUCIDEX contiene: memantina clorhidrato 10 mg. Excipientes: anhídrido silícico coloidal, lactosa, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, maltodextrina, celulosa microcristalina cs. Libre de gluten de trigo, avena, cebada y centeno. (Sin T.A.C.C.).

Envases con 30 y 60 Comprimidos Recubiertos.

Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderadamente severa a severa.

Cada comprimido recubierto ranurado de LUCIDEX contiene memantina clorhidrato 10 mg. Es conveniente tomar los comprimidos con alimentos. La última dosis del día debería tomarse con la merienda alrededor de las 17 hs. La dosis se establecerá individualmente en forma progresiva según criterio médico, en base al cuadro clínico, a la respuesta terapéutica, a los requerimientos, así como a la tolerabilidad por parte del paciente. Como posología de orientación se aconseja: enfermedad de Alzheimer moderadamente severa a severa y trastornos neurocognitivos: semana 1:LUCIDEX ½ comprimido por la mañana. Semana 2:LUCIDEX ½ comprimido por la mañana y por la tarde. Semana 3:LUCIDEX 1 comprimido con el desayuno y ½ comprimido con la merienda. A partir de la cuarta semana:se puede continuar el tratamiento con LUCIDEX 1 comprimido con el desayuno y 1 comprimido con la merienda. La dosis de mantenimiento recomendada es de 2 comprimidos (20 mg) por día. Alteraciones del movimiento de origen central: semana 1:LUCIDEX 1 comprimido por día. Semana 2:LUCIDEX 2 comprimidos por día. Semana 3:LUCIDEX 2 a 3 comprimidos por día. Semana 4 y siguientes:igual a la tercera semana o bien, según responda y tolere el paciente, aumentar hasta 60 mg (6 comprimidos) por día. Insuficiencia renal:los pacientes con función renal normal o levemente comprometida (creatinina sérica de hasta 130 mmol/l o 1,47 mg/dl), no requieren disminución de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina 40-60 ml/min/1,73m2), la dosis no debe superar los 10 mg diarios. Se carece de la información correspondiente para pacientes con insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática:se carece de información sobre la administración de memantina a pacientes con insuficiencia hepática. Ancianos:basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (10 mg dos veces al día), tal como se describió anteriormente. Niños y adolescentes menores de 18 años de edad:no se ha establecido la seguridad y la eficacia del uso de memantina en este grupo etario.

Hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de las sustancias que componen la formulación.

En ensayos clínicos en demencias moderadamente severas a severas la incidencia global de eventos adversos no difirió de aquella descripta para placebo y los eventos adversos fueron de severidad leve a moderada. Las reacciones adversas comunes (1-10% o más frecuentes que con placebo) para memantina y placebo respectivamente fueron: alucinaciones (2 vs. 0,7%), confusión (1,3 vs. 0,3%), mareos (1,7 vs. 1%), cefalea (1,7 vs. 1,4%) y cansancio (1 vs. 0,3%). Las reacciones adversas poco comunes (0,1-1% y más frecuentes que con placebo) fueron: ansiedad, hipertonía (aumento del tono muscular), vómitos, cistitis y aumento de la libido. Se han reportado convulsiones, especialmente en pacientes con antecedentes de las mismas. La siguiente tabla provee información de los eventos adversos (independientemente de si existiera relación causal) más frecuentes ( >4% para memantina) que fueron observados en ensayos poblacionales en pacientes con demencia moderadamente severa a severa.