DECITON®

Principio Activo: dutasterida,
Acción Terapéutica: Terapéutica prostática

Cada comprimido contiene: Dutasterida 0,50 mg. Excipientes: Lactosa anhidra CD, Celulosa microcristalina PH101, Croscarmelosa sódica, Oxido de hierro amarillo, Estearato de magnesio c.s.

DECITON comprimidos: en envases conteniendo 30.

Tratamiento de la hipertrofia prostática benigna.

La dosis recomendada es de 1 comprimido por día (0.5 mg/día) con o sin alimentos. La Falta de estudios en pacientes con insuficiencia hepática no permite establecer una dosis en estos casos.

Pacientes con hipersensibilidad a la Dutasterida, a otro inhibidor de 5a-reductasa o a cualquier componente de la preparación. Mujeres y niños.

La mayoría de las reacciones son leves o moderadas. Las más comunes están relacionadas al sistema reproductivo y son las que provocaron la suspensión del tratamiento. Entre los 0-6 meses de tratamiento: Impotencia 4.7%, disminución de la libido 3%, desordenes eyaculatorios 1.4% ginecomastia 0.5%. Las distintas reacciones adversas disminuyen su incidencia con el curso del tratamiento excepto la ginecomastia que perdura durante todo el tratamiento.

Generales: Los síntomas del tracto urinario inferior pueden ser indicio de otra enfermedad. Se debe descartar otro tipo de enfermedad antes de iniciar el tratamiento con Dutasterida. Pacientes con un gran volumen urinario residual o con disminución severa del flujo urinario pueden no ser buenos candidatos para utilizar inhibidores de la 5a-reductasa y deberán monitorearse para descartar una uropatía obstructiva. Donación de sangre: Los pacientes en tratamiento con Dutasterida no deberían donar sangre hasta que hayan pasado al menos 6 meses de la última dosis. Esta precaución es para evitar la transfusión de sangre a mujeres embarazadas. Uso en insuficiencia hepática: En función de su larga vida media (5 semanas aproximadamente) y a su extensa metabolización se debe tener precaución al administrar Dutasterida en estos pacientes. Uso con inhibidores del CYP3A4: debido a que la interacción con medicamentos que son inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 no ha sido bien estudiada (ej. Ritonavir), las precauciones se deben aumentar en estos casos. PSA (Antígeno prostático específico) y cáncer de próstata: antes de instituir el tratamiento con Dutasterida se deben realizar los estudios necesarios pare descartar un cáncer de próstata. Luego repetir los mismos periódicamente. Dutasterida reduce la concentración de PSA en un 40% a los 3 meses y en un 50% a los 6, 12 y 24 meses de tratamiento con Dutasterida y considerar estos nuevos valores para la detección de cáncer prostático.