AKINETON RETARD®

Principio Activo: biperideno,
Acción Terapéutica: Antiparkinsonianos

Cada comprimido recubierto contiene: clorhidrato de biperideno 4 mg, y los siguientes excipientes: almidón de maíz, lactosa, talco, celulosa microcristalina (Avicel pH101), estearato de magnesio, amarillo de óxido de hierro E 172, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, cera de carnauba, dióxido de titanio, docusato sódico, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, macrogol 6.000, metilhidroxipropilcelulosa, polividona, agua purificada, cs.

Envase con 30 comprimidos recubiertos.

Síndromes parkinsonianos, especialmente para contrarrestar la rigidez muscular y el temblor. Síntomas extrapiramidales tales como la distonía aguda, la acatisia y el síndrome parkinsoniano inducido por neurolépticos y medicamentos que actúan en forma similar.

Adultos: el tratamiento con AKINETON RETARD® se debe iniciar gradualmente, aumentando la dosis en función del efecto terapéutico y de los efectos secundarios. Una vez alcanzada la dosis óptima, los pacientes deberán comenzar a recibir los comprimidos de liberación lenta. La experiencia indica que la dosis media para adultos es de uno a tres, como máximo 4 comprimidos de liberación sostenida al día. Las dosis se deben distribuir a lo largo del día, administrando el primer comprimido de liberación sostenida siempre por la mañana. La duración de la terapia dependerá del tipo y evolución de la enfermedad; el tratamiento deberá suspenderse de manera paulatina. Modo o instrucciones de empleo:los comprimidos de liberación sostenida de AKINETON RETARD® deben tomarse enteros, sin masticar, con cantidad suficiente de líquido preferentemente durante o después de las comidas. Los efectos indeseables de naturaleza gastrointestinal se pueden reducir, tomando la medicación inmediatamente después de las comidas. Síndrome parkinsoniano: en adultos, el tratamiento se inicia con una dosis oral de 1 mg (½ comprimido de AKINETON 2 mg) dos veces al día. La dosis puede aumentarse a 2 mg (un comprimido de AKINETON 2 mg) por día. La dosis de mantenimiento es de 3 a 16 mg/día (½ a dos comprimidos de AKINETON 2 mg, tres a cuatro veces por día). La dosis diaria máxima es de 16 mg (ocho comprimidos de AKINETON 2 mg). La dosis total diaria deberá dividirse en forma pareja durante el día. Síntomas extrapiramidales inducidos por medicamentos: comprimidos: según la severidad de los síntomas, la dosis para adultos es de 1 a 4 mg (½ a 2 comprimidos de AKINETON 2 mg) una a cuatro veces por día como medicación concomitante de los neurolépticos. Uso en geriatría: la dosificación se debe vigilar especialmente en los pacientes de edad avanzada, sobre todo, con síntomas orgánicos cerebrales y en pacientes con predisposición elevada a ataques vasculares cerebrales. Los pacientes añosos son más susceptibles a la medicación anticolinérgica.

El biperideno está contraindicado en: hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Glaucoma de ángulo estrecho. Obstrucción o estenosis del tracto gastrointestinal. Megacolon.

Reacciones durante la vigilancia post-marketing o en estudios clínicos: los eventos adversos clínicamente significativos observados durante la vigilancia post-marketing o en estudios clínicos están listados a continuación por sistema corporal: trastornos del sistema inmune:hipersensibilidad, incluyendo erupción. Trastornos psiquiátricos:reducción de la etapa REM del sueño, caracterizado por aumento de la latencia de este período y un menor porcentaje de esta etapa. Se ha informado de tolerancia a este efecto. Investigaciones:luego de la administración parenteral puede manifestarse descenso de la presión sanguínea. Los siguientes eventos adversos son propios de las drogas anticolinérgicas. Puede no haberse establecido una relación causa y efecto. Trastornos psiquiátricos: ansiedad, euforia, agitación, confusión, delirio, alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: deterioro de la memoria, somnolencia, ataxia, convulsiones. Trastornos oculares:midriasis. Trastornos cardíacos:taquicardia, bradicardia. Trastornos gastrointestinales: boca seca, constipación. Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.

En pacientes con antecedentes de glaucoma se recomienda el control oftalmológico periódico. Embarazo: se desconoce si el biperideno puede causar daño fetal cuando es administrado a mujeres embarazadas o si puede llegar a afectar la capacidad de reproducción. El biperideno podrá ser administrado a mujeres embarazadas solamente en casos de estricta necesidad. Lactancia: los anticolinérgicos inhiben, en ocasiones, la lactancia. No se conoce ningún dato sobre el comportamiento de AKINETON RETARD®, su uso se decidirá en estos casos si, a criterio del médico los beneficios superan los potenciales riesgos. AKINETON RETARD® se excreta en la leche materna, alcanzando concentraciones muy similares a las del plasma de la madre. En general se recomienda el destete, ya que no se conoce la naturaleza ni el grado de metabolización del fármaco en el recién nacido ni se puede descartar un efecto fármaco-toxicológico. Uso en pediatría: los comprimidos de AKINETON RETARD® no están indicados para uso pediátrico. Abuso y drogadependencia: aunque la información es limitada se han reportado casos de abuso de biperideno en la literatura científica.